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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00674544
Einfluss einer Lebensstilintervention bei Vorschulkindern auf physiologische und psychologische Parameter (Ballabeina)
27. Januar 2011 aktualisiert von: University of Lausanne Hospitals
Einfluss einer Lebensstilintervention bei Vorschulkindern auf physiologische und psychologische Parameter (Ballabeina)
Fettleibigkeit und mangelnde Fitness im Kindesalter wirken sich bis ins Erwachsenenalter aus und bringen erhebliche Komorbiditäten mit sich.
Die Forscher testen die Hypothese, dass eine multidisziplinäre mehrstufige Lebensstilintervention bei Vorschulkindern im französisch- und deutschsprachigen Teil der Schweiz während eines Schuljahres zu einem geringeren Anstieg des Body-Mass-Index (BMI) und einem größeren Anstieg der aeroben Fitness führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Wirkung dieser multidisziplinären Intervention in einer multizentrischen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie mit insgesamt 40 Kindergartenklassen im französischsprachigen (Kanton Waadt) und im deutschsprachigen (Kanton St. Gallen) Teil der Schweiz bewerten.
Gesundheitsförderer, die eine Ausbildung im Sportunterricht haben, erhalten eine weitere postgraduale Ausbildung (in Ernährung, Pädagogik, Psychologie) und werden dann als Belohnung mehrere Kindergärtnerinnen praktisch unterrichten.
Diese ausgebildeten Gesundheitsförderer werden auf der Ebene der Kindergärtnerin, der Eltern, der örtlichen Gemeinschaft und auch auf der Ebene der Kinder nach einem professionellen, vorgegebenen Lehrplan im Kindergarten intervenieren, der sich vor allem auf körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und Mediennutzung konzentriert und Schlafdauer.
Auf dem Lehrplan stehen außerdem Informationsabende, Workshops und lustige wöchentliche Hausaufgabenpakete.
Besonderes Augenmerk wird auf die Etablierung eines Lehrplans gelegt, der auch in der Schweiz lebende soziokulturelle Hochrisikogruppen erreicht.
Vor und nach dem Eingriff werden Messungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
650
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lausanne, Schweiz, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kindergartenkinder
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schwerer chronischer Erkrankung (Einschränkung der körperlichen Aktivität)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention, regelmäßiges Kindergartenprogramm
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Experimental: Interventionsgruppe
Steigerung der körperlichen Aktivität, gesunder Ernährung, Schlafdauer und Rückgang der Mediennutzung im Kindergarten und zu Hause: Einbindung von Eltern und Geschwistern
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Steigerung der körperlichen Aktivität, gesunder Ernährung, Schlafdauer und Rückgang der Mediennutzung im Kindergarten und zu Hause: Einbindung von Eltern und Geschwistern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI und aerobe Fitness
Zeitfenster: 1 Schuljahr
|
1 Schuljahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamt- und Zentralkörperfett
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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Mediennutzung
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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Ernährungsverhalten und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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Erkenntnistests
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Vorliegen von Hyperaktivität
Zeitfenster: 1 Schuljahr
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1 Schuljahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3200BO-116837
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