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Influenza di un intervento sullo stile di vita nei bambini in età prescolare sui parametri fisiologici e psicologici (Ballabeina)

27 gennaio 2011 aggiornato da: University of Lausanne Hospitals

Influenza di un intervento sullo stile di vita nei bambini in età prescolare sui parametri fisiologici e psicologici (Ballabeina)

L'obesità infantile e la scarsa forma fisica si estendono all'età adulta e comportano significative comorbilità. I ricercatori testano l'ipotesi che un intervento multidisciplinare sullo stile di vita multilivello nei bambini in età prescolare nella Svizzera francese e tedesca durante un anno scolastico si traduca in un minore aumento dell'indice di massa corporea (BMI) e in un maggiore aumento della capacità aerobica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valuteremo l'effetto di questo intervento multidisciplinare in uno studio controllato randomizzato a grappolo multicentrico che include un totale di 40 classi di asili nella parte francese (canton Vaud) e nella parte tedesca (canton San Gallo) della Svizzera. I promotori della salute, formati in educazione fisica, riceveranno un'ulteriore formazione post-laurea (in nutrizione, educazione, psicologia) e poi, come ricompensa, insegneranno direttamente a diverse maestre d'asilo. Questi promotori della salute qualificati interverranno a livello dell'insegnante d'asilo, dei genitori, della comunità locale e anche a livello dei bambini che seguono un curriculum professionale pre-specificato nella scuola dell'infanzia che si concentra principalmente sull'attività fisica, una sana alimentazione, l'uso dei media e la durata del sonno. Il curriculum prevede anche serate informative, laboratori e divertenti pacchetti settimanali di compiti a casa. Particolare attenzione sarà prestata per stabilire un curriculum che raggiunga anche i gruppi ad alto rischio socio-culturale che vivono in Svizzera. Le misurazioni saranno eseguite prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lausanne, Svizzera, 1010
        • Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani dell'asilo

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie croniche gravi (che limitano l'attività fisica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento, regolare programma di scuola materna
Sperimentale: Gruppo di intervento
Aumento dell'attività fisica all'asilo e a domicilio, alimentazione sana, durata del sonno e diminuzione dell'uso dei media: coinvolgimento di genitori e fratelli
Aumento dell'attività fisica all'asilo e a domicilio, alimentazione sana, durata del sonno e diminuzione dell'uso dei media: coinvolgimento di genitori e fratelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMI e fitness aerobico
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grasso corporeo totale e centrale
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
capacità motorie
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
Uso dei media
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
Comportamento nutrizionale e assunzione di cibo
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
Test cognitivi
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico
Qualità della vita correlata alla salute, presenza di iperattività
Lasso di tempo: 1 anno scolastico
1 anno scolastico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3200BO-116837

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