- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00674544
Влияние изменения образа жизни у детей дошкольного возраста на физиологические и психологические параметры (Ballabeina)
27 января 2011 г. обновлено: University of Lausanne Hospitals
Влияние изменения образа жизни детей дошкольного возраста на физиологические и психологические параметры (Баллабейна)
Детское ожирение и низкая физическая форма переходят во взрослую жизнь и сопровождаются серьезными сопутствующими заболеваниями.
Исследователи проверяют гипотезу о том, что междисциплинарное многоуровневое вмешательство в образ жизни дошкольников во франко- и немецкоязычной части Швейцарии в течение одного учебного года приводит к меньшему увеличению индекса массы тела (ИМТ) и большему увеличению аэробной подготовленности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оценим эффект этого междисциплинарного вмешательства в многоцентровом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании, включающем в общей сложности 40 классов детского сада во французской (кантон Во) и немецкоязычной (кантон Санкт-Галлен) части Швейцарии.
Специалисты по охране здоровья, обученные физическому воспитанию, пройдут последипломную подготовку (в области питания, образования, психологии), а затем в награду проведут практическое обучение нескольких воспитателей детских садов.
Эти подготовленные специалисты по охране здоровья будут вмешиваться на уровне воспитателей детского сада, родителей, местного сообщества, а также на уровне детей, следуя заранее установленному профессиональному учебному плану в детском саду, который фокусируется в первую очередь на физической активности, здоровом питании, использовании средств массовой информации. и продолжительность сна.
Учебная программа также включает информационные вечера, семинары и веселые еженедельные домашние задания.
Особое внимание будет уделено созданию учебной программы, охватывающей группы высокого социально-культурного риска, проживающие в Швейцарии.
Измерения будут проводиться до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети детского сада
Критерий исключения:
- Дети с тяжелыми хроническими заболеваниями (ограничение физической активности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства, обычная программа детского сада
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Увеличение физической активности в детском саду и на дому, здоровое питание, продолжительность сна и сокращение использования средств массовой информации: участие родителей, братьев и сестер
|
Увеличение физической активности в детском саду и на дому, здоровое питание, продолжительность сна и сокращение использования средств массовой информации: участие родителей, братьев и сестер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИМТ и аэробный фитнес
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
общая и центральная жирность тела
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
двигательные способности
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
физическая активность
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Использование СМИ
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Пищевое поведение и прием пищи
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Когнитивные тесты
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, наличие гиперактивности
Временное ограничение: 1 учебный год
|
1 учебный год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3200BO-116837
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в образ жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды