- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00682487
Hiusten kortisoli ja akuutin sydäninfarktin riski
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida, ovatko hiusten kortisolipitoisuudet kohonneet potilailla, joilla on akuutti MI verrattuna kontrolleihin.
Opiskeluvaiheet:
- Tutkimuksen esittely osallistujille ja suostumuksen allekirjoittaminen
- Kliinisen ja demografisen tiedon kerääminen
- Päänahan hiusten näytteenotto – näytteet lähetetään laboratorioanalyysiin
- Tulosten analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit fyysiset stressitekijät, kuten leikkaus, trauma ja kova fyysinen rasitus, ovat tunnettuja sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisimia. Akuutin emotionaalisen stressin ja sydämen välinen yhteys on ollut kiistanalainen useiden vuosien ajan. Emotionaaliset stressitekijät tunnustetaan kuitenkin nykyään yhä useammin sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien sydäninfarktin, aiheuttajiksi. Esimerkiksi Los Angelesin maanjäristyksen päivänä vuonna 1994 sydänkuolemien ja akuutin sydäninfarktin takia sairaalahoitoon joutuneiden määrä oli 2-5 kertaa tavallista suurempi. Lisäksi sydäninfarktin riski lyhyen ajanjakson aikana akuutin emotionaalisen stressin, kuten vihanpurkauksen, jälkeisenä aikana näyttää olevan kaksinkertainen muihin jaksoihin verrattuna, ja se voi olla yleisempi aiheuttaja kuin fyysinen rasitus1. Vaikka yhteys akuutin stressin ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä on vakiintunut, on edelleen kiistaa, liittyykö krooniseen stressiin, sekä fyysiseen että henkiseen. Tätä kysymystä koskevat tiedot ovat erittäin rajallisia, koska fyysisen rasituksen arvioimiseksi ja kroonisen kokonaisstressin kvantifiointiin ei ole olemassa objektiivista ja luotettavaa menetelmää. Lisäksi se, että kaikki kroonisen stressin ja akuutin sydäninfarktin välistä yhteyttä koskevat tiedot ovat peräisin retrospektiivisistä tutkimuksista, vaikeuttaa asiaa entisestään.
Sekä fyysinen että henkinen stressi aktivoi useita neuroendokriinisia järjestelmiä, joista tärkein on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli, joka stimuloi glukokortikoidien (erityisesti kortisolin) tuotantoa ja eritystä lisämunuaiskuoresta. Siksi kortisolia pidetään "stressihormonina", ja korkeampia seerumin kortisolitasoja on havaittu potilailla, joilla on akuutti stressi, kuten potilailla, joilla on akuutti MI, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tällä hetkellä kortisolitasojen mittaamiseen on useita tapoja, mukaan lukien seerumi-, virtsa- ja sylkitekniikat. Kaikki nämä menetelmät ovat kuitenkin akuutin stressin indikaattoreita eivätkä heijasta stressin kertymistä ajan myötä.
Viime aikoina kiinnostus hiusten kortisolitason mittaamiseen on lisääntynyt. Hiukset kasvavat noin 1 senttimetriä kuukaudessa, ja hiusanalyysi heijastaa tarkasti pitkän aikavälin endogeenistä kortisolin tuotantoa. Tämä tarjoaa ensimmäistä kertaa luotettavan tavan mitata kortisolin kertymistä ajan mittaan ja mahdollisen kroonisen stressin biomarkkerin. Itse asiassa useat raportit ovat osoittaneet yhteyden korkean hiusten kortisolitasojen ja kroonisen stressin välillä sekä eläinmalleissa että ihmisissä. Mahdollista yhteyttä hiusten kortisolin ja akuutin sydäninfarktin riskin välillä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida, ovatko hiusten kortisolipitoisuudet kohonneet potilailla, joilla on akuutti MI verrattuna kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset - potilaat, joilla on akuutti MI (kohonneet sydämen entsyymit + rintakipu tai tyypilliset EKG-muutokset)
- Kontrollit - potilaat, jotka on otettu sisätautiosastolle muista syistä kuin akuutin sydäninfarktin tai aivohalvauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidihoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Diagnoosi tai Cushingin tai Addisonin tauti
- Hoito hormonikorvaushoidolla
- Hoito suun kautta otetuilla ehkäisyvalmisteilla
- Värillinen perillinen
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietosuostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
kardiologian osastolle akuutin sydäninfarktin takia.
|
Hiusnäytteenotto kortisolia varten
|
2
potilaat, jotka on otettu sisätautiosastolle muista syistä kuin akuutin tromboottisen tapahtuman vuoksi
|
Hiusnäytteenotto kortisolia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hiusten kortisolitasot potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti verrattuna kontrolleihin
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hiusten kortisolitasojen ja akuuttia MI-potilaiden ennusteen välinen yhteys.
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Kalra S, Einarson A, Karaskov T, Van Uum S, Koren G. The relationship between stress and hair cortisol in healthy pregnant women. Clin Invest Med. 2007;30(2):E103-7. doi: 10.25011/cim.v30i2.986.
- Davenport MD, Tiefenbacher S, Lutz CK, Novak MA, Meyer JS. Analysis of endogenous cortisol concentrations in the hair of rhesus macaques. Gen Comp Endocrinol. 2006 Jul;147(3):255-61. doi: 10.1016/j.ygcen.2006.01.005. Epub 2006 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0246-07-MMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat