- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00682487
Cortisol capillaire et risque d'infarctus aigu du myocarde
Le but de l'étude:
Évaluer si les niveaux de cortisol capillaire sont élevés chez les patients admis avec un IM aigu par rapport aux témoins.
Étapes de l'étude :
- Présentation de l'étude aux participants et signature du consentement éclairé
- Collecte de données cliniques et démographiques
- Échantillonnage des cheveux du cuir chevelu - des échantillons seront envoyés pour analyse en laboratoire
- Analyse des résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de stress physiques aigus tels que la chirurgie, les traumatismes et les efforts physiques intenses sont des déclencheurs bien connus d'événements cardiovasculaires. Le lien entre le stress émotionnel aigu et le cœur est controversé depuis de nombreuses années. Cependant, les facteurs de stress émotionnels sont maintenant de plus en plus reconnus comme des déclencheurs d'événements cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde (IM). Par exemple, le jour du tremblement de terre de Los Angeles en 1994, le nombre de décès cardiaques et d'hospitalisations pour infarctus aigu du myocarde était de 2 à 5 fois supérieur au taux habituel. De plus, le risque d'infarctus du myocarde dans la courte période suivant un stress émotionnel aigu tel qu'un accès de colère, semble être le double de celui des autres périodes et peut être un facteur déclenchant plus fréquent que l'effort physique1. Alors que l'association entre le stress aigu et la mortalité et la morbidité cardiovasculaire est bien établie, la controverse existe toujours quant à savoir s'il existe la même association avec le stress chronique, à la fois physique et émotionnel. Les données concernant cette question sont extrêmement limitées car il n'y a pas eu de mode objectif et fiable pour l'évaluation du stress physique et pour la quantification du stress chronique global. De plus, le fait que toutes les informations concernant l'association entre le stress chronique et l'IM aigu proviennent d'études rétrospectives complique davantage cette question.
Le stress physique et émotionnel active plusieurs systèmes neuroendocriniens, le plus important étant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien qui stimule la production et la sécrétion de glucocorticoïdes (en particulier le cortisol) à partir du cortex surrénalien. Par conséquent, le cortisol est considéré comme une "hormone du stress" et des niveaux plus élevés de cortisol sérique ont été observés chez des patients souffrant de stress aigu tels que ceux présentés avec un IM aigu, par rapport aux témoins sains.
Actuellement, il existe plusieurs modalités pour mesurer les niveaux de cortisol, y compris les techniques sériques, urinaires et salivaires. Cependant, toutes ces méthodes représentent des indicateurs de stress aigu et ne reflètent pas l'accumulation de stress au fil du temps.
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la mesure du niveau de cortisol capillaire. Les cheveux poussent d'environ 1 centimètre par mois et l'analyse des cheveux reflète avec précision la production endogène à long terme de cortisol. Cela fournit pour la première fois un mode fiable de mesure de l'accumulation de cortisol au fil du temps et un biomarqueur potentiel du stress chronique. En effet, plusieurs rapports ont démontré une association entre des niveaux élevés de cortisol capillaire et le stress chronique chez les modèles animaux et chez l'homme. Néanmoins, l'association possible entre le cortisol capillaire et le risque d'IM aigu n'a pas encore été étudiée.
Le but de l'étude:
Évaluer si les niveaux de cortisol capillaire sont élevés chez les patients admis avec un IM aigu par rapport aux témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Sava, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas - patients atteints d'IM aigu (enzymes cardiaques élevées + douleur thoracique ou modifications typiques de l'ECG)
- Témoins - patients admis dans un service de médecine interne pour des raisons autres qu'un IM aigu ou un AVC.
Critère d'exclusion:
- Traitement corticoïde au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic ou maladie de Cushing ou d'Addison
- Traitement par hormonothérapie substitutive
- Traitement avec des contraceptifs oraux
- Héritier de couleur
- Incapacité de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
patients admis au service de cardiologie avec un infarctus aigu du myocarde.
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Prélèvement de cheveux pour le cortisol
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2
patients admis dans un service de médecine interne pour des raisons autres qu'un événement thrombotique aigu
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Prélèvement de cheveux pour le cortisol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de cortisol capillaire chez les patients admis avec un IDM aigu par rapport aux témoins
Délai: à l'inscription
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'association entre les niveaux de cortisol capillaire et le pronostic des patients atteints d'IM aigu.
Délai: à l'inscription
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Kalra S, Einarson A, Karaskov T, Van Uum S, Koren G. The relationship between stress and hair cortisol in healthy pregnant women. Clin Invest Med. 2007;30(2):E103-7. doi: 10.25011/cim.v30i2.986.
- Davenport MD, Tiefenbacher S, Lutz CK, Novak MA, Meyer JS. Analysis of endogenous cortisol concentrations in the hair of rhesus macaques. Gen Comp Endocrinol. 2006 Jul;147(3):255-61. doi: 10.1016/j.ygcen.2006.01.005. Epub 2006 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Agents anti-inflammatoires
- Hydrocortisone
- Hydrocortisone 17-butyrate 21-propionate
- Acétate d'hydrocortisone
- Hémisuccinate d'hydrocortisone
Autres numéros d'identification d'étude
- 0246-07-MMC
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