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Cortisol capillaire et risque d'infarctus aigu du myocarde

18 juin 2009 mis à jour par: Meir Medical Center

Le but de l'étude:

Évaluer si les niveaux de cortisol capillaire sont élevés chez les patients admis avec un IM aigu par rapport aux témoins.

Étapes de l'étude :

  1. Présentation de l'étude aux participants et signature du consentement éclairé
  2. Collecte de données cliniques et démographiques
  3. Échantillonnage des cheveux du cuir chevelu - des échantillons seront envoyés pour analyse en laboratoire
  4. Analyse des résultats

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les facteurs de stress physiques aigus tels que la chirurgie, les traumatismes et les efforts physiques intenses sont des déclencheurs bien connus d'événements cardiovasculaires. Le lien entre le stress émotionnel aigu et le cœur est controversé depuis de nombreuses années. Cependant, les facteurs de stress émotionnels sont maintenant de plus en plus reconnus comme des déclencheurs d'événements cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde (IM). Par exemple, le jour du tremblement de terre de Los Angeles en 1994, le nombre de décès cardiaques et d'hospitalisations pour infarctus aigu du myocarde était de 2 à 5 fois supérieur au taux habituel. De plus, le risque d'infarctus du myocarde dans la courte période suivant un stress émotionnel aigu tel qu'un accès de colère, semble être le double de celui des autres périodes et peut être un facteur déclenchant plus fréquent que l'effort physique1. Alors que l'association entre le stress aigu et la mortalité et la morbidité cardiovasculaire est bien établie, la controverse existe toujours quant à savoir s'il existe la même association avec le stress chronique, à la fois physique et émotionnel. Les données concernant cette question sont extrêmement limitées car il n'y a pas eu de mode objectif et fiable pour l'évaluation du stress physique et pour la quantification du stress chronique global. De plus, le fait que toutes les informations concernant l'association entre le stress chronique et l'IM aigu proviennent d'études rétrospectives complique davantage cette question.

Le stress physique et émotionnel active plusieurs systèmes neuroendocriniens, le plus important étant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien qui stimule la production et la sécrétion de glucocorticoïdes (en particulier le cortisol) à partir du cortex surrénalien. Par conséquent, le cortisol est considéré comme une "hormone du stress" et des niveaux plus élevés de cortisol sérique ont été observés chez des patients souffrant de stress aigu tels que ceux présentés avec un IM aigu, par rapport aux témoins sains.

Actuellement, il existe plusieurs modalités pour mesurer les niveaux de cortisol, y compris les techniques sériques, urinaires et salivaires. Cependant, toutes ces méthodes représentent des indicateurs de stress aigu et ne reflètent pas l'accumulation de stress au fil du temps.

Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la mesure du niveau de cortisol capillaire. Les cheveux poussent d'environ 1 centimètre par mois et l'analyse des cheveux reflète avec précision la production endogène à long terme de cortisol. Cela fournit pour la première fois un mode fiable de mesure de l'accumulation de cortisol au fil du temps et un biomarqueur potentiel du stress chronique. En effet, plusieurs rapports ont démontré une association entre des niveaux élevés de cortisol capillaire et le stress chronique chez les modèles animaux et chez l'homme. Néanmoins, l'association possible entre le cortisol capillaire et le risque d'IM aigu n'a pas encore été étudiée.

Le but de l'étude:

Évaluer si les niveaux de cortisol capillaire sont élevés chez les patients admis avec un IM aigu par rapport aux témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Sava, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cas : Patients admis au service de cardiologie en raison d'un infarctus aigu du myocarde Témoins : Patients admis en service de médecine interne en raison d'une maladie non thrombotique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Cas - patients atteints d'IM aigu (enzymes cardiaques élevées + douleur thoracique ou modifications typiques de l'ECG)
  2. Témoins - patients admis dans un service de médecine interne pour des raisons autres qu'un IM aigu ou un AVC.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement corticoïde au cours des 12 derniers mois
  2. Diagnostic ou maladie de Cushing ou d'Addison
  3. Traitement par hormonothérapie substitutive
  4. Traitement avec des contraceptifs oraux
  5. Héritier de couleur
  6. Incapacité de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
patients admis au service de cardiologie avec un infarctus aigu du myocarde.
Prélèvement de cheveux pour le cortisol
2
patients admis dans un service de médecine interne pour des raisons autres qu'un événement thrombotique aigu
Prélèvement de cheveux pour le cortisol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de cortisol capillaire chez les patients admis avec un IDM aigu par rapport aux témoins
Délai: à l'inscription
à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'association entre les niveaux de cortisol capillaire et le pronostic des patients atteints d'IM aigu.
Délai: à l'inscription
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

22 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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