Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårkortisol og risikoen for akutt hjerteinfarkt

18. juni 2009 oppdatert av: Meir Medical Center

Målet med studien:

For å evaluere om hårkortisolnivået er forhøyet hos pasienter innlagt med akutt MI sammenlignet med kontroller.

Studietrinn:

  1. Introduksjon av studien til deltakerne og informer samtykkesignering
  2. Innsamling av kliniske og demografiske data
  3. Prøvetaking av hodehår - prøver vil bli sendt til laboratorieanalyse
  4. Analyse av resultatene

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte fysiske stressfaktorer som kirurgi, traumer og intens fysisk anstrengelse er velkjente utløsere av kardiovaskulære hendelser. Sammenhengen mellom akutt følelsesmessig stress og hjertet har vært kontroversiell i mange år. Imidlertid blir emosjonelle stressfaktorer nå i økende grad anerkjent som utløser av kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt (MI). For eksempel, på dagen for jordskjelvet i Los Angeles i 1994 var antallet hjertedødsfall og sykehusinnleggelser for akutt hjerteinfarkt 2-5 ganger høyere enn den vanlige raten. Videre ser det ut til at risikoen for hjerteinfarkt i den korte perioden etter et akutt emosjonelt stress som sinneutbrudd er dobbelt så stor som andre perioder og kan være en mer vanlig utløser enn fysisk anstrengelse1. Selv om sammenhengen mellom akutt stress og kardiovaskulær dødelighet og sykelighet er godt etablert, er det fortsatt uenighet om det er den samme assosiasjonen med kronisk stress, både fysisk og følelsesmessig. Data angående dette spørsmålet er ekstremt begrenset siden det ikke har vært noen objektiv og pålitelig metode for vurdering av fysisk stress og for kvantifisering av generell kronisk stress. Videre kompliserer det faktum at all informasjon om sammenhengen mellom kronisk stress og akutt MI stammer fra retrospektive studier dette problemet ytterligere.

Både fysisk og følelsesmessig stress aktiverer flere nevroendokrine systemer, den viktigste er hypothalamus-hypofyse-binyreaksen som stimulerer produksjonen og utskillelsen av glukokortikoider (spesielt kortisol) fra binyrebarken. Derfor anses kortisol for å være et "stresshormon" og høyere nivåer av serumkortisol har blitt observert hos pasienter med akutt stress som de presentert med akutt MI, sammenlignet med friske kontroller.

For tiden er det flere metoder for å måle kortisolnivåer, inkludert serum, urin og spyttteknikker. Alle disse metodene representerer imidlertid indikatorer på akutt stress og reflekterer ikke akkumulering av stress over tid.

I det siste har det vært en økende interesse for å måle hårkortisolnivået. Hår vokser omtrent 1 centimeter per måned, og håranalyse gjenspeiler nøyaktig langsiktig endogen produksjon av kortisol. Dette gir for første gang en pålitelig modus for måling av akkumulering av kortisol over tid og en potensiell biomarkør for kronisk stress. Faktisk har flere rapporter vist en sammenheng mellom høye hårkortisolnivåer og kronisk stress hos både dyremodeller og hos mennesker. Likevel er den mulige sammenhengen mellom hårkortisol og risikoen for akutt hjerteinfarkt ennå ikke studert.

Målet med studien:

For å evaluere om hårkortisolnivået er forhøyet hos pasienter innlagt med akutt MI sammenlignet med kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker: Pasienter innlagt på kardiologisk avdeling på grunn av akutt hjerteinfarkt Kontroller: Pasienter innlagt på Indremedisinsk avdeling på grunn av ikke-trombotisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilfeller - pasienter med akutt MI (forhøyede hjerteenzymer + brystsmerter eller typiske EKG-forandringer)
  2. Kontroller- pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling på grunn av andre årsaker enn akutt MI eller hjerneslag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kortikosteroidbehandling siste 12 måneder
  2. Diagnose eller Cushings eller Addisons sykdom
  3. Behandling med hormonbehandling
  4. Behandling med p-piller
  5. Farget arving
  6. Manglende evne til å signere informere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
pasienter innlagt på kardiologisk avdeling med akutt hjerteinfarkt.
Hårprøvetaking for kortisol
2
pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling på grunn av andre årsaker enn en akutt trombosehendelse
Hårprøvetaking for kortisol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hårkortisolnivåer hos pasienter innlagt med akutt MI sammenlignet med kontroller
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhengen mellom hårkortisolnivåer og prognosen til pasienter med akutt MI.
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på Hårprøvetaking for kortisol

3
Abonnere