- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00682487
Hajkortizol és az akut szívinfarktus kockázata
A tanulmány célja:
Annak értékelése, hogy a hajkortizol szintje emelkedett-e az akut MI-vel kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest.
A tanulmány lépései:
- A vizsgálat bemutatása a résztvevőknek és a hozzájárulás aláírása
- Klinikai és demográfiai adatok gyűjtése
- A fejbőr haj mintavétele – a mintákat laboratóriumi elemzésre küldik
- Az eredmények elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut fizikai stresszorok, mint például a műtét, a trauma és az intenzív fizikai megerőltetés, a szív- és érrendszeri események jól ismert kiváltó okai. Az akut érzelmi stressz és a szív közötti kapcsolat évek óta vitatott. Mindazonáltal az érzelmi stresszorokat egyre inkább felismerik a szív- és érrendszeri események, köztük a szívinfarktus (MI) kiváltó okaiként. Például az 1994-es Los Angeles-i földrengés napján a szívhalálok és az akut szívinfarktus miatti kórházi felvételek száma a szokásos arány 2-5-szöröse volt. Ezenkívül a szívinfarktus kockázata az akut érzelmi stresszt, például dühkitörést követő rövid időn belül kétszerese a többi időszakhoz képest, és gyakoribb kiváltó ok lehet, mint a fizikai megterhelés1. Míg az akut stressz, valamint a kardiovaszkuláris mortalitás és megbetegedések közötti összefüggés jól megalapozott, továbbra is vita folyik arról, hogy van-e ugyanaz az összefüggés a krónikus stresszel, mind fizikai, mind érzelmi szinten. Az erre a kérdésre vonatkozó adatok rendkívül korlátozottak, mivel nem volt objektív és megbízható módszer a fizikai stressz értékelésére és a teljes krónikus stressz számszerűsítésére. Ezenkívül az a tény, hogy a krónikus stressz és az akut MI közötti összefüggésre vonatkozó összes információ retrospektív tanulmányokból származik, tovább bonyolítja ezt a kérdést.
Mind a fizikai, mind az érzelmi stressz több neuroendokrin rendszert aktivál, ezek közül a legfontosabb a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely, amely serkenti a glükokortikoidok (különösen a kortizol) termelését és kiválasztását a mellékvesekéregből. Ezért a kortizolt "stresszhormonnak" tekintik, és magasabb szérum kortizolszintet figyeltek meg akut stresszben szenvedő betegeknél, például akut MI-ben szenvedőknél, mint az egészséges kontrolloknál.
Jelenleg számos módszer létezik a kortizolszint mérésére, beleértve a szérum-, vizelet- és nyálvizsgálati technikákat. Mindezek a módszerek azonban az akut stressz indikátorai, és nem tükrözik a stressz felhalmozódását az idő múlásával.
Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a haj kortizolszintjének mérése iránt. A haj körülbelül 1 centimétert nő havonta, és a hajelemzés pontosan tükrözi a kortizol hosszú távú endogén termelését. Ez most először biztosít megbízható módot a kortizol időbeli felhalmozódásának és a krónikus stressz potenciális biomarkerejének mérésére. Valójában számos jelentés összefüggést mutatott ki a haj magas kortizolszintje és a krónikus stressz között mind állatmodellekben, mind emberben. Ennek ellenére a hajkortizol és az akut MI kockázata közötti lehetséges összefüggést még nem vizsgálták.
A tanulmány célja:
Annak értékelése, hogy a hajkortizol szintje emelkedett-e az akut MI-vel kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Sava, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetek - akut MI-ben szenvedő betegek (emelkedett szívenzimek + mellkasi fájdalom vagy tipikus EKG-elváltozások)
- Kontrollok – belgyógyászati osztályra felvett betegek nem akut MI vagy stroke miatt.
Kizárási kritériumok:
- Kortikoszteroid kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Diagnózis vagy Cushing- vagy Addison-kór
- Kezelés hormonpótló terápiával
- Kezelés orális fogamzásgátlókkal
- Színes örökös
- Képtelenség aláírni az informatív hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
a kardiológiai osztályra felvett betegek akut szívinfarktussal.
|
Hajminta vétel kortizolra
|
2
belgyógyászati osztályra felvett betegek nem akut trombózisos esemény miatt
|
Hajminta vétel kortizolra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Akut MI-vel kezelt betegek hajkortizolszintje a kontrollokhoz képest
Időkeret: beiratkozáskor
|
beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a haj kortizolszintje és az akut MI-ben szenvedő betegek prognózisa közötti összefüggés.
Időkeret: beiratkozáskor
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Kalra S, Einarson A, Karaskov T, Van Uum S, Koren G. The relationship between stress and hair cortisol in healthy pregnant women. Clin Invest Med. 2007;30(2):E103-7. doi: 10.25011/cim.v30i2.986.
- Davenport MD, Tiefenbacher S, Lutz CK, Novak MA, Meyer JS. Analysis of endogenous cortisol concentrations in the hair of rhesus macaques. Gen Comp Endocrinol. 2006 Jul;147(3):255-61. doi: 10.1016/j.ygcen.2006.01.005. Epub 2006 Feb 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0246-07-MMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hajminta vétel kortizolra
-
Galderma R&DBefejezveFérfi hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveNői hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok