Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajkortizol és az akut szívinfarktus kockázata

2009. június 18. frissítette: Meir Medical Center

A tanulmány célja:

Annak értékelése, hogy a hajkortizol szintje emelkedett-e az akut MI-vel kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest.

A tanulmány lépései:

  1. A vizsgálat bemutatása a résztvevőknek és a hozzájárulás aláírása
  2. Klinikai és demográfiai adatok gyűjtése
  3. A fejbőr haj mintavétele – a mintákat laboratóriumi elemzésre küldik
  4. Az eredmények elemzése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut fizikai stresszorok, mint például a műtét, a trauma és az intenzív fizikai megerőltetés, a szív- és érrendszeri események jól ismert kiváltó okai. Az akut érzelmi stressz és a szív közötti kapcsolat évek óta vitatott. Mindazonáltal az érzelmi stresszorokat egyre inkább felismerik a szív- és érrendszeri események, köztük a szívinfarktus (MI) kiváltó okaiként. Például az 1994-es Los Angeles-i földrengés napján a szívhalálok és az akut szívinfarktus miatti kórházi felvételek száma a szokásos arány 2-5-szöröse volt. Ezenkívül a szívinfarktus kockázata az akut érzelmi stresszt, például dühkitörést követő rövid időn belül kétszerese a többi időszakhoz képest, és gyakoribb kiváltó ok lehet, mint a fizikai megterhelés1. Míg az akut stressz, valamint a kardiovaszkuláris mortalitás és megbetegedések közötti összefüggés jól megalapozott, továbbra is vita folyik arról, hogy van-e ugyanaz az összefüggés a krónikus stresszel, mind fizikai, mind érzelmi szinten. Az erre a kérdésre vonatkozó adatok rendkívül korlátozottak, mivel nem volt objektív és megbízható módszer a fizikai stressz értékelésére és a teljes krónikus stressz számszerűsítésére. Ezenkívül az a tény, hogy a krónikus stressz és az akut MI közötti összefüggésre vonatkozó összes információ retrospektív tanulmányokból származik, tovább bonyolítja ezt a kérdést.

Mind a fizikai, mind az érzelmi stressz több neuroendokrin rendszert aktivál, ezek közül a legfontosabb a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely, amely serkenti a glükokortikoidok (különösen a kortizol) termelését és kiválasztását a mellékvesekéregből. Ezért a kortizolt "stresszhormonnak" tekintik, és magasabb szérum kortizolszintet figyeltek meg akut stresszben szenvedő betegeknél, például akut MI-ben szenvedőknél, mint az egészséges kontrolloknál.

Jelenleg számos módszer létezik a kortizolszint mérésére, beleértve a szérum-, vizelet- és nyálvizsgálati technikákat. Mindezek a módszerek azonban az akut stressz indikátorai, és nem tükrözik a stressz felhalmozódását az idő múlásával.

Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a haj kortizolszintjének mérése iránt. A haj körülbelül 1 centimétert nő havonta, és a hajelemzés pontosan tükrözi a kortizol hosszú távú endogén termelését. Ez most először biztosít megbízható módot a kortizol időbeli felhalmozódásának és a krónikus stressz potenciális biomarkerejének mérésére. Valójában számos jelentés összefüggést mutatott ki a haj magas kortizolszintje és a krónikus stressz között mind állatmodellekben, mind emberben. Ennek ellenére a hajkortizol és az akut MI kockázata közötti lehetséges összefüggést még nem vizsgálták.

A tanulmány célja:

Annak értékelése, hogy a hajkortizol szintje emelkedett-e az akut MI-vel kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Sava, Izrael
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetek: Akut myocardialis infarctus miatt a kardiológiai osztályra felvett betegek Kontrollok: Belgyógyászati ​​osztályra felvett betegek nem trombózisos betegség miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Esetek - akut MI-ben szenvedő betegek (emelkedett szívenzimek + mellkasi fájdalom vagy tipikus EKG-elváltozások)
  2. Kontrollok – belgyógyászati ​​osztályra felvett betegek nem akut MI vagy stroke miatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Kortikoszteroid kezelés az elmúlt 12 hónapban
  2. Diagnózis vagy Cushing- vagy Addison-kór
  3. Kezelés hormonpótló terápiával
  4. Kezelés orális fogamzásgátlókkal
  5. Színes örökös
  6. Képtelenség aláírni az informatív hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
a kardiológiai osztályra felvett betegek akut szívinfarktussal.
Hajminta vétel kortizolra
2
belgyógyászati ​​osztályra felvett betegek nem akut trombózisos esemény miatt
Hajminta vétel kortizolra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut MI-vel kezelt betegek hajkortizolszintje a kontrollokhoz képest
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a haj kortizolszintje és az akut MI-ben szenvedő betegek prognózisa közötti összefüggés.
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hajminta vétel kortizolra

3
Iratkozz fel