- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00682487
Кортизол волос и риск острого инфаркта миокарда
Цель исследования:
Оценить, повышен ли уровень кортизола в волосах у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда, по сравнению с контрольной группой.
Шаги исследования:
- Ознакомление участников с исследованием и информирование о подписании согласия
- Сбор клинических и демографических данных
- Отбор проб волос головы – образцы будут отправлены на лабораторный анализ
- Анализ результатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые физические стрессоры, такие как операции, травмы и интенсивные физические нагрузки, являются хорошо известными триггерами сердечно-сосудистых событий. Связь между острым эмоциональным стрессом и сердцем вызывает споры уже много лет. Тем не менее, эмоциональные стрессоры в настоящее время все чаще признаются факторами, провоцирующими сердечно-сосудистые события, включая инфаркт миокарда (ИМ). Например, в день землетрясения в Лос-Анджелесе в 1994 г. количество сердечных смертей и госпитализаций по поводу острого инфаркта миокарда было в 2-5 раз выше обычного показателя. Кроме того, риск инфаркта миокарда в короткий период после острого эмоционального стресса, такого как вспышка гнева, по-видимому, в два раза выше, чем в другие периоды, и может быть более частым провоцирующим фактором, чем физическая нагрузка1. Хотя связь между острым стрессом и сердечно-сосудистой смертностью и заболеваемостью хорошо известна, до сих пор существуют разногласия относительно того, существует ли такая же связь с хроническим стрессом, как физическим, так и эмоциональным. Данные по этому вопросу крайне ограничены, поскольку не существовало объективного и надежного метода оценки физического стресса и количественного определения общего хронического стресса. Кроме того, тот факт, что вся информация о связи между хроническим стрессом и острым ИМ получена из ретроспективных исследований, еще больше усложняет этот вопрос.
Как физический, так и эмоциональный стресс активируют несколько нейроэндокринных систем, наиболее важной из которых является гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось, которая стимулирует выработку и секрецию глюкокортикоидов (особенно кортизола) корой надпочечников. Таким образом, кортизол считается «гормоном стресса», и более высокие уровни кортизола в сыворотке наблюдались у пациентов с острым стрессом, например, у пациентов с острым инфарктом миокарда, по сравнению со здоровыми людьми.
В настоящее время существует несколько методов измерения уровня кортизола, в том числе сыворотки, мочи и слюны. Однако все эти методы представляют собой индикаторы острого стресса и не отражают накопление стресса с течением времени.
В последнее время наблюдается растущий интерес к измерению уровня кортизола в волосах. Волосы растут примерно на 1 сантиметр в месяц, и анализ волос точно отражает долговременную эндогенную выработку кортизола. Это впервые обеспечивает надежный способ измерения накопления кортизола с течением времени и потенциального биомаркера хронического стресса. Действительно, несколько отчетов продемонстрировали связь между высоким уровнем кортизола в волосах и хроническим стрессом как у животных, так и у людей. Тем не менее, возможная связь между кортизолом волос и риском острого ИМ еще не изучена.
Цель исследования:
Оценить, повышен ли уровень кортизола в волосах у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда, по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Sava, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи - пациенты с острым ИМ (повышение сердечных ферментов + боль в груди или типичные изменения на ЭКГ)
- Контрольная группа - пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней по причинам, отличным от острого ИМ или инсульта.
Критерий исключения:
- Лечение кортикостероидами в течение последних 12 мес.
- Диагноз или болезнь Кушинга или болезнь Аддисона
- Лечение заместительной гормональной терапией
- Лечение оральными контрацептивами
- Цветной наследник
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
больных, поступивших в кардиологическое отделение с острым инфарктом миокарда.
|
Взятие проб волос на кортизол
|
2
пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней по причинам, отличным от острого тромботического события
|
Взятие проб волос на кортизол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень кортизола в волосах у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда, по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
связь между уровнем кортизола в волосах и прогнозом у пациентов с острым ИМ.
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Kalra S, Einarson A, Karaskov T, Van Uum S, Koren G. The relationship between stress and hair cortisol in healthy pregnant women. Clin Invest Med. 2007;30(2):E103-7. doi: 10.25011/cim.v30i2.986.
- Davenport MD, Tiefenbacher S, Lutz CK, Novak MA, Meyer JS. Analysis of endogenous cortisol concentrations in the hair of rhesus macaques. Gen Comp Endocrinol. 2006 Jul;147(3):255-61. doi: 10.1016/j.ygcen.2006.01.005. Epub 2006 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0246-07-MMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .