- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00682487
Haarcortisol und das Risiko eines akuten Myokardinfarkts
Ziel der Studie:
Bewertung, ob die Cortisolspiegel im Haar bei Patienten, die mit akutem MI aufgenommen wurden, im Vergleich zu Kontrollen erhöht sind.
Studienschritte:
- Vorstellung der Studie bei den Teilnehmern und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
- Sammlung klinischer und demografischer Daten
- Kopfhauthaarproben – Proben werden zur Laboranalyse gesendet
- Analyse der Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute körperliche Stressoren wie Operationen, Traumata und intensive körperliche Anstrengung sind bekannte Auslöser kardiovaskulärer Ereignisse. Der Zusammenhang zwischen akuter emotionaler Belastung und dem Herzen ist seit vielen Jahren umstritten. Emotionale Stressoren werden jedoch zunehmend als Auslöser von kardiovaskulären Ereignissen einschließlich Myokardinfarkt (MI) erkannt. Beispielsweise war am Tag des Erdbebens in Los Angeles im Jahr 1994 die Zahl der Herztoten und Krankenhauseinweisungen wegen akutem Myokardinfarkt zwei- bis fünfmal höher als die übliche Rate. Darüber hinaus scheint das Risiko eines Myokardinfarkts in der kurzen Zeit nach einem akuten emotionalen Stress wie einem Wutausbruch doppelt so hoch zu sein wie in anderen Perioden und kann ein häufigerer Auslöser sein als körperliche Anstrengung1. Während der Zusammenhang zwischen akutem Stress und kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität gut belegt ist, gibt es immer noch Kontroversen darüber, ob es denselben Zusammenhang mit chronischem Stress gibt, sowohl physisch als auch emotional. Die Datenlage zu dieser Frage ist äußerst begrenzt, da es bisher keinen objektiven und zuverlässigen Modus zur Bewertung körperlicher Belastungen und zur Quantifizierung chronischer Belastungen insgesamt gibt. Darüber hinaus erschwert die Tatsache, dass alle Informationen zum Zusammenhang zwischen chronischem Stress und akutem Herzinfarkt aus retrospektiven Studien stammen, diese Frage noch weiter.
Sowohl physischer als auch emotionaler Stress aktivieren mehrere neuroendokrine Systeme, das wichtigste ist die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, die die Produktion und Sekretion von Glucocorticoiden (insbesondere Cortisol) aus der Nebennierenrinde stimuliert. Daher wird Cortisol als „Stresshormon“ angesehen, und bei Patienten mit akutem Stress, wie z. B. Patienten mit akutem Herzinfarkt, wurden im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höhere Cortisolspiegel im Serum beobachtet.
Derzeit gibt es mehrere Modalitäten zur Messung des Cortisolspiegels, einschließlich Serum-, Urin- und Speicheltechniken. Alle diese Methoden stellen jedoch Indikatoren für akuten Stress dar und spiegeln nicht die Akkumulation von Stress im Laufe der Zeit wider.
In letzter Zeit besteht ein wachsendes Interesse an der Messung des Cortisolspiegels im Haar. Das Haar wächst etwa 1 Zentimeter pro Monat und die Haaranalyse spiegelt genau die langfristige endogene Cortisolproduktion wider. Dies stellt erstmals einen zuverlässigen Modus zur Messung der Akkumulation von Cortisol im Laufe der Zeit und einen potenziellen Biomarker für chronischen Stress bereit. Tatsächlich haben mehrere Berichte sowohl in Tiermodellen als auch beim Menschen einen Zusammenhang zwischen hohen Cortisolspiegeln im Haar und chronischem Stress gezeigt. Dennoch wurde der mögliche Zusammenhang zwischen Haarkortisol und dem Risiko eines akuten Herzinfarkts noch nicht untersucht.
Ziel der Studie:
Bewertung, ob die Cortisolspiegel im Haar bei Patienten, die mit akutem MI aufgenommen wurden, im Vergleich zu Kontrollen erhöht sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kfar Sava, Israel
- Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle – Patienten mit akutem MI (erhöhte Herzenzyme + Brustschmerzen oder typische EKG-Veränderungen)
- Kontrollen – Patienten, die aus anderen Gründen als einem akuten Herzinfarkt oder Schlaganfall in eine Abteilung für Innere Medizin eingewiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroidbehandlung in den letzten 12 Monaten
- Diagnose oder Morbus Cushing oder Addison
- Behandlung mit Hormonersatztherapie
- Behandlung mit oralen Kontrazeptiva
- Farbiger Erbe
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patienten, die mit einem akuten Myokardinfarkt in die kardiologische Abteilung aufgenommen wurden.
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Haarprobe für Cortisol
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2
Patienten, die aus anderen Gründen als einem akuten thrombotischen Ereignis in einer internistischen Abteilung aufgenommen wurden
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Haarprobe für Cortisol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cortisolspiegel im Haar bei Patienten, die mit akutem MI aufgenommen wurden, im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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den Zusammenhang zwischen Cortisolspiegeln im Haar und der Prognose von Patienten mit akutem MI.
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Kalra S, Einarson A, Karaskov T, Van Uum S, Koren G. The relationship between stress and hair cortisol in healthy pregnant women. Clin Invest Med. 2007;30(2):E103-7. doi: 10.25011/cim.v30i2.986.
- Davenport MD, Tiefenbacher S, Lutz CK, Novak MA, Meyer JS. Analysis of endogenous cortisol concentrations in the hair of rhesus macaques. Gen Comp Endocrinol. 2006 Jul;147(3):255-61. doi: 10.1016/j.ygcen.2006.01.005. Epub 2006 Feb 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0246-07-MMC
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