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毛髪コルチゾールと急性心筋梗塞のリスク

2009年6月18日 更新者:Meir Medical Center

研究の目的:

コントロールと比較して、急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールレベルが上昇しているかどうかを評価すること。

調査手順:

  1. 参加者への研究の紹介と同意書への署名
  2. 臨床および人口統計データの収集
  3. 頭皮の毛のサンプリング - サンプルは実験室での分析のために送られます
  4. 結果の分析

調査の概要

詳細な説明

手術、外傷、激しい運動などの急性の身体的ストレッサーは、心血管イベントの誘因としてよく知られています。 急性の感情的ストレスと心臓との関係は、長年にわたって議論の的となってきました。 しかし、感情的なストレッサーは、心筋梗塞 (MI) を含む心血管イベントの誘因としてますます認識されるようになりました。 たとえば、1994 年のロサンゼルス地震の当日、心臓病による死亡者数と急性心筋梗塞による入院患者数は、通常の 2 ~ 5 倍でした。 さらに、怒りの爆発などの急性の感情的ストレスに続く短期間の心筋梗塞のリスクは、他の期間の 2 倍であると思われ、運動よりも一般的な誘因となる可能性があります 1。 急性ストレスと心血管死亡率および罹患率との関連性は十分に確立されていますが、身体的および感情的な慢性ストレスと同じ関連性があるかどうかについては、依然として論争が続いています. 身体的ストレスの評価と全体的な慢性ストレスの定量化のための客観的で信頼できる方法がなかったため、この質問に関するデータは非常に限られています。 さらに、慢性ストレスと急性心筋梗塞との関連に関するすべての情報が後ろ向き研究に由来するという事実は、この問題をさらに複雑にします。

身体的ストレスと感情的ストレスの両方が、いくつかの神経内分泌系を活性化します。最も重要なのは、副腎皮質からのグルココルチコイド (特にコルチゾール) の産生と分泌を刺激する視床下部 - 下垂体 - 副腎系です。 したがって、コルチゾールは「ストレスホルモン」であると考えられており、健康な対照と比較して、急性心筋梗塞を呈する患者などの急性ストレス患者では、より高いレベルの血清コルチゾールが観察されています。

現在、血清、尿および唾液技術を含むコルチゾールレベルを測定するためのいくつかのモダリティがあります。 ただし、これらの方法はすべて急性ストレスの指標であり、時間の経過に伴うストレスの蓄積を反映していません。

最近、髪のコルチゾールレベルを測定することに関心が高まっています。 毛髪は 1 か月に約 1 センチメートル成長し、毛髪分析はコルチゾールの長期的な内因性産生を正確に反映します。 これは、長期にわたるコルチゾールの蓄積を測定するための信頼できるモードと、慢性ストレスの潜在的なバイオマーカーを初めて提供します。 実際、いくつかの報告では、動物モデルとヒトの両方で、高い毛髪コルチゾール レベルと慢性ストレスとの関連性が示されています。 それにもかかわらず、毛髪コルチゾールと急性心筋梗塞のリスクとの関連の可能性はまだ研究されていません。

研究の目的:

コントロールと比較して、急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールレベルが上昇しているかどうかを評価すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例:急性心筋梗塞により循環器科に入院した患者 対照:非血栓性疾患により内科に入院した患者。

説明

包含基準:

  1. 症例 - 急性心筋梗塞の患者 (心臓酵素の上昇 + 胸痛または典型的な心電図の変化)
  2. コントロール - 急性心筋梗塞または脳卒中以外の理由で内科に入院した患者。

除外基準:

  1. 過去 12 か月間のコルチコステロイド治療
  2. 診断またはクッシング病またはアジソン病
  3. ホルモン補充療法による治療
  4. 経口避妊薬による治療
  5. 着色された相続人
  6. インフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
急性心筋梗塞で循環器科に入院した患者さん。
コルチゾールの毛髪サンプリング
2
急性血栓症以外の理由で内科に入院した患者
コルチゾールの毛髪サンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コントロールと比較した急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールレベル
時間枠:入学時
入学時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
毛髪コルチゾールレベルと急性心筋梗塞患者の予後との関連。
時間枠:入学時
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月18日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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