Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-operative Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Young Breast Cancer Patients

tiistai 17. marraskuuta 2009 päivittänyt: McMaster University

A Prospective Cohort Study to Evaluate the Impact of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) on Surgical Decision-Making in Young Patients With Breast Cancer

Young women with breast cancer have an increased breast tissue density and conventional imaging tests such as mammography and breast ultrasound are less sensitive and specific for detecting breast cancer than in older breast cancer patients. Breast MRI is an emerging tool that has been proven to improve the ability to identify breast cancers by determining the extent of disease and also detect multifocal, multicentric and bilateral breast cancers. To date, the role of pre-operative breast MRI is not clearly defined. The investigators are proposing a study to evaluate the impact of preoperative breast MRI on surgical decision-making in breast cancer patients <= 50 years. This may lead to improved characterization of breast cancers in these younger patients that may ultimately result in lower local recurrence rates in the future. The additional information attained through the breast MRI may also guide the use of radiation, chemotherapy and/or hormonal therapy in these patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Pre-operative bilateral breast MRI

Yksityiskohtainen kuvaus

Inclusion Criteria:

female aged ≤ 50
histologically proven invasive breast cancer

Exclusion Criteria:

Is not considered a surgical candidate
Has had prior breast cancer surgery or an excisional biopsy of the newly diagnosed lesion
Has a contraindication to undergoing breast MRI
Has inflammatory breast cancer according to the standard clinical definition
Has locally advanced breast cancer according to the standard clinical definition
Patient is pregnant
Has a psychiatric or addictive disorder that would preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Rekrytointi
    - Juravinski Cancer Centre
    - Päätutkija:
      
      Nicole Hodgson, MD
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - Rekrytointi
    - St. Josephs' Healthcare
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sylvie Cornacchi
      
      Puhelinnumero: 905-521-6060
      
      Sähköposti: cornacs@mcmaster.ca
    - Päätutkija:
      
      Peter Lovrics, MD
    - Alatutkija:
      
      Barbara Heller, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Female aged <= 50 years
Histological proof of invasive breast cancer via fine needle aspiration or core needle biopsy
Premenopausal

Exclusion Criteria:

Patient not considered an appropriate surgical candidate; i.e., patient is not well enough to have breast cancer surgery
Patient has had prior breast cancer surgery or an excisional biopsy of the newly diagnosed cancer
Patient has a contraindication to undergoing breast MRI (i.e., pacemaker, neurodefibrillator, metallic foreign bodies, etc.)
Patient has inflammatory breast cancer according to the standard clinical definition. This is a type of breast cancer in which there is evidence of erythema and/or edema. The skin of the breast may also have changes of peau d'orange.
Patient has locally advanced breast cancer according to the standard clinical definition.
Patient is pregnant
Patient has a psychiatric or addictive disorder that would preclude them from obtaining informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Does pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) effect surgical management in young women with breast cancer Aikaikkuna: 3 months	3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Proportion of patients requiring a second surgery due to positive tumour margins. Aikaikkuna: 3 months	3 months
Incidence of multifocal or multicentric or bilateral breast cancer found on MRI Aikaikkuna: After surgery	After surgery
The correlation between MRI tumour size and the pathologic tumour size after surgery. Aikaikkuna: 3 months	3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

Päätutkija: Nicole Hodgson, MD, Juravinski Cancer Centre
Päätutkija: Som D Mukherjee, MD, Juravinski Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit