Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-operative Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Young Breast Cancer Patients

17 november 2009 uppdaterad av: McMaster University

A Prospective Cohort Study to Evaluate the Impact of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) on Surgical Decision-Making in Young Patients With Breast Cancer

Young women with breast cancer have an increased breast tissue density and conventional imaging tests such as mammography and breast ultrasound are less sensitive and specific for detecting breast cancer than in older breast cancer patients. Breast MRI is an emerging tool that has been proven to improve the ability to identify breast cancers by determining the extent of disease and also detect multifocal, multicentric and bilateral breast cancers. To date, the role of pre-operative breast MRI is not clearly defined. The investigators are proposing a study to evaluate the impact of preoperative breast MRI on surgical decision-making in breast cancer patients <= 50 years. This may lead to improved characterization of breast cancers in these younger patients that may ultimately result in lower local recurrence rates in the future. The additional information attained through the breast MRI may also guide the use of radiation, chemotherapy and/or hormonal therapy in these patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Pre-operative bilateral breast MRI

Detaljerad beskrivning

Inclusion Criteria:

female aged ≤ 50
histologically proven invasive breast cancer

Exclusion Criteria:

Is not considered a surgical candidate
Has had prior breast cancer surgery or an excisional biopsy of the newly diagnosed lesion
Has a contraindication to undergoing breast MRI
Has inflammatory breast cancer according to the standard clinical definition
Has locally advanced breast cancer according to the standard clinical definition
Patient is pregnant
Has a psychiatric or addictive disorder that would preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Rekrytering
    - Juravinski Cancer Centre
    - Huvudutredare:
      
      Nicole Hodgson, MD
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - Rekrytering
    - St. Josephs' Healthcare
    - Kontakt:
      
      Sylvie Cornacchi
      
      Telefonnummer: 905-521-6060
      
      E-post: cornacs@mcmaster.ca
    - Huvudutredare:
      
      Peter Lovrics, MD
    - Underutredare:
      
      Barbara Heller, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Female aged <= 50 years
Histological proof of invasive breast cancer via fine needle aspiration or core needle biopsy
Premenopausal

Exclusion Criteria:

Patient not considered an appropriate surgical candidate; i.e., patient is not well enough to have breast cancer surgery
Patient has had prior breast cancer surgery or an excisional biopsy of the newly diagnosed cancer
Patient has a contraindication to undergoing breast MRI (i.e., pacemaker, neurodefibrillator, metallic foreign bodies, etc.)
Patient has inflammatory breast cancer according to the standard clinical definition. This is a type of breast cancer in which there is evidence of erythema and/or edema. The skin of the breast may also have changes of peau d'orange.
Patient has locally advanced breast cancer according to the standard clinical definition.
Patient is pregnant
Patient has a psychiatric or addictive disorder that would preclude them from obtaining informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Does pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) effect surgical management in young women with breast cancer Tidsram: 3 months	3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Proportion of patients requiring a second surgery due to positive tumour margins. Tidsram: 3 months	3 months
Incidence of multifocal or multicentric or bilateral breast cancer found on MRI Tidsram: After surgery	After surgery
The correlation between MRI tumour size and the pathologic tumour size after surgery. Tidsram: 3 months	3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

Huvudutredare: Nicole Hodgson, MD, Juravinski Cancer Centre
Huvudutredare: Som D Mukherjee, MD, Juravinski Cancer Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna