Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidivaahdon tehokkuus ja turvallisuus osallistujille, joilla on aktiivinen lievä tai kohtalainen haavainen proktiitti tai proktosigmoidiitti

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus budesonidivaahdon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi (2 mg/25 ml kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka jälkeen 2 mg/25 ml QD 4 viikon ajan) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on aktiivinen lievä tai kohtalainen haavainen proktiitti tai proktosigmoidiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää peräsuolen kautta annettavan budesonidivaahdon tehokkuusprofiili verrattuna vastaavaan tilavuuteen rektaalisesti annettua lumevaahtoa samalla annostusohjelmalla osallistujille, joilla on diagnosoitu aktiivinen, lievä tai kohtalainen haavainen proktiitti. (UP) tai haavainen proktosigmoidiitti (UPS). Tutkimuksen aikana kelvolliset osallistujat saavat jatkaa aiemmin vakiintunutta oraalista 5-aminosalisyylihappohoitoa (5-ASA) annoksilla 4,8 grammaa/päivä (g/vrk).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat
      • Monterey, California, Yhdysvallat
      • Roseville, California, Yhdysvallat
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
      • Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat
      • Silver Springs, Maryland, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
      • Mineola, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • La Porte, Texas, Yhdysvallat
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Uros tai ei-raskaana ja ei-imettävät naaraat.
  • Vahvistettu diagnoosi (endoskopialla) aktiivisesta, lievästä keskivaikeaan UP tai UPS:iin, jossa sairaus ulottuu vähintään 5 senttimetriä (cm) mutta enintään 40 cm peräaukon reunasta.
  • MMDAI:n peruspistemäärän on oltava välillä 5–10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin taudin ja määrittelemättömän paksusuolitulehduksen historia tai nykyinen diagnoosi.
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto ja tyrä.
  • Samanaikainen aktiivinen maha-suolikanavan sairaus tai suoliston anatomian vääristymä.
  • Aiempi divertikuliitti, kollageeninen paksusuolitulehdus, keliakia, toistuva haima tai tunnettu sappirakon sairaus.
  • Hallitsematon, aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
  • Hallitsematon epänormaali kilpirauhasen toiminta.
  • Epästabiili merkittävä sydän- ja verisuoni-, endokriininen, neurologinen tai keuhkosairaus.
  • Hemoglobiinitasot alle (<) 7,5 grammaa/desilitra (g/dl).
  • Aiemmin sklerosoiva kolangiitti, kirroosi tai maksan vajaatoiminta.
  • Munuaissairaus, joka ilmenee yli (>) 2,0 milligrammaa/desilitra (mg/dl) seerumin kreatiniinista.
  • Aiempi verisuonten lonkkanekroosi, aktiivinen tuberkuloosi, silmän herpes simplex tai silmän varicella zoster, pahanlaatuinen sairaus ja HIV tai hepatiitti B tai C.
  • Lisämunuaisen vajaatoiminta.
  • Aktiivinen systeeminen tai ihotulehdus tai toksinen megakoolon, fisteli, perforaatio tai paise.
  • Aiemmin hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä tai kohtaushäiriöitä.
  • Aiempi astma, joka vaatii jatkuvaa inhaloitavien steroidien käyttöä.
  • Viimeaikainen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Positiivinen ulostetesti bakteeripatogeenien, Clostridium difficile -toksiinin tai munasolun ja loisten varalta.
  • Rokotus 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Allergia budesonidille tai muille sen valmistuksessa käytetyille aineille.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Raskaana tai raskauden vaarassa.
  • Kielletyn lääkkeen ottaminen. Jotkut UP/UPS:n hoitoon käytettävät lääkkeet ovat kiellettyjä tutkimukseen osallistumisen aikana, mukaan lukien laksatiivit ja ripulilääkkeet; suun kautta otettavat 5-ASA-aineet annoksilla 4,8 g/vrk ja päivittäiset kuitulisät ovat kuitenkin sallittuja. Myös muut lääkkeet (esim. antibiootit, kouristuslääkkeet ja antikoagulanttilääkkeet) ovat kiellettyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Budesonidi
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aktiivinen lievä tai keskivaikea UP tai UPS, saavat 2 milligrammaa (mg)/25 millilitraa (ml) budesonidivaahtoa rektaalisesti kahdesti päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen 2 mg/25 ml budesonidivaahtoa, rektaalisesti kerran päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Budesonidi
Budesonidia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaisesti.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aktiivinen, lievä tai keskivaikea UP tai UPS, saavat 25 ml lumelääkettä, joka vastaa budesonidivaahtoa, kahdesti päivässä 2 viikon ajan ja sen jälkeen kerran päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Budesonidiin sopivaa lumelääkettä annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 6
Remissio oli kliinisten ja endoskooppisten muuttujien yhdistetty arviointi, joka määriteltiin endoskopian pisteytyksenä, joka oli pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 1, peräsuolen verenvuotopisteenä 0 ja parantuneena tai ei muutosta lähtötasosta modifioidun ulosteen tiheyden ala-asteikoissa. Mayo Disease Activity Index (MMDAI) 6 viikon hoidon lopussa. MMDAI:ta käytettiin arvioimaan kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuutta. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, lääkärin kokonaisarvio (PGA) ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3 maksimikokonaispistemäärällä 12. Ulosteiden tiheyden MMDAI-alapistemäärä vaihteli 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ulosteiden määrä päivässä ja 3 osoitti 5 tai enemmän ulosteita kuin normaalisti. Peräsuolen verenvuoto MMDAI-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, että verta ei näkynyt ja 3 osoitti, että veri on vain ohitettu. Endoskopian MMDAI-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia tai inaktiivista sairautta ja 3 osoitti vakavaa sairautta (spontaani verenvuoto, haavauma).
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat peräsuolen verenvuodon MMDAI-alapistemäärän 0 viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, lääkärin kokonaisarviointi ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3 maksimikokonaispistemäärällä 12. Peräsuolen verenvuoto MMDAI-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, että verta ei näkynyt ja 3 osoitti, että veri on vain kulkeutunut. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Suunniteltujen arviointien määrä peräsuolen verenvuotoon reagoivan luokituksen kanssa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Peräsuolen verenvuoto MMDAI-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, että verta ei näkynyt ja 3 osoitti, että veri on vain kulkeutunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat peräsuolen verenvuotoon ajoitetuissa arvioinneissa, ilmoitettiin. Peräsuolen verenvuotoon reagoineet määriteltiin osallistujiksi, jotka saavuttivat peräsuolen verenvuotoa MMDAI-alaskaalan pistemäärän 0 hoitojakson aikana. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikot 1, 2, 4 ja 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat endoskopian MMDAI-alapistemäärän 0 tai 1 viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi neljää indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, lääkärin kokonaisarviointi ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimikokonaispistemäärällä 12. Endoskopian alaasteikko vaihteli välillä 0-3, jossa 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus, 1 = lievä sairaus, 2 = keskivaikea sairaus ja 3 = vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma). Prosenttiosuus osallistujista, joilla on normaali tai lievä sairaus, on esitetty tässä tulosmittauksessa. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat pisteen 0 peräsuolen verenvuodon ala-asteikossa ja yhdistetty pistemäärä <=2 suolen tiheydelle (BF) ja lääkärin globaalille arvioinnille (PGA) MMDAI-ala-asteikoissa viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Peräsuolen verenvuodon alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, ettei verta näkynyt ja 3 osoitti, että verta ei näkynyt. veri meni yksin. BF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ulosteiden määrää päivässä ja 3 osoitti 5 tai enemmän ulosteita kuin normaalisti. PGA-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia sairautta ja 3 osoitti vakavaa sairautta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat MMDAI:n kokonaispistemäärän <= 3 ja parannuspisteitä suurempi tai yhtä suuri kuin (>=2) lähtötasosta viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Peräsuolen verenvuodon alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, ettei verta näkynyt ja 3 osoitti, että verta ei näkynyt. veri meni yksin. BF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ulosteiden määrää päivässä ja 3 osoitti 5 tai enemmän ulosteita kuin normaalisti. PGA-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. Endoskopian alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. MMDAI-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti vakavaa sairautta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat >=1 pistettä lähtötasosta MMDAI-endoskopian alaskaalan pisteissä viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Endoskopian alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus, 1 = lievä sairaus (punoitus, vähentynyt vaskulaarinen kuvio), 2 = kohtalainen sairaus (merkittävä eryteema, puuttuva vaskulaarinen kuvio, mureneminen, eroosiot) ja 3 = vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma). Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat >=1 pisteen parantumisen lähtötasosta MMDAI:n peräsuolen verenvuodon alapistemäärässä viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3 maksimikokonaispisteytyksen ollessa 12. Peräsuolen verenvuoto MMDAI-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 = verta ei näkynyt, 1 = veriraitoja ulosteissa vähemmän kuin puolet ajasta, 2 = ilmeistä verta ulosteissa suurimman osan ajasta ja 3 osoitti, että veri on ohitettu. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat >=3 pisteen parannuksen lähtötasosta MMDAI-kokonaispisteissä, mukaan lukien >=1 pisteen parannus lähtötasosta MMDAI:n peräsuolen verenvuodon alaasteikkopisteessä ja MMDAI-endoskopian alaasteikko viikon 6 lopussa
Aikaikkuna: Viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Peräsuolen verenvuodon alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, ettei verta näkynyt ja 3 osoitti, että verta ei näkynyt. veri meni yksin. BF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ulosteiden määrää päivässä ja 3 osoitti 5 tai enemmän ulosteita kuin normaalisti. PGA-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. Endoskopian alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. MMDAI-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti vakavaa sairautta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Viikko 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 MMDAI-kokonaispisteissä ja alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
MMDAI:ta käytettiin kunkin osallistujan taudin kokonaisaktiivisuuden arvioimiseen. MMDAI arvioi 4 indeksiä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PGA- ja endoskopialöydökset, kukin asteikolla 0-3, maksimi kokonaispistemäärä 12. Peräsuolen verenvuodon alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti, ettei verta näkynyt ja 3 osoitti, että verta ei näkynyt. veri meni yksin. BF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ulosteiden määrää päivässä ja 3 osoitti 5 tai enemmän ulosteita kuin normaalisti. PGA-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. Endoskopian alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, jossa 0 osoitti normaalia ja 3 osoitti vakavaa sairautta. MMDAI-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti vakavaa sairautta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

  • Study Director, Bausch health companies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUCF3002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa