Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cortisol Levels in Infants Born by C-section - Electric Unipolar Needle Versus Electric Bipolar Needle

sunnuntai 30. tammikuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Cortisol Levels in Infants Born by C-section - A Comparison of Using an Electric Unipolar Needle and Electric Bipolar Needle

The purpose of this study is to determine whether there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Today, on Caesarean section, there's a widely usage of electric unipolar needle for cutting tissue and / or bipolar needle to burn blood vessels. These Needles use an electric current flow for cutting the tissue. When using unipolar needle there's a transfer of the electric current through the mother's body and through the amniotic fluid , while when using bipolar needle the current goes back through the needle directly the generator so that the flow does not transfer to the amniotic fluid and fetus.

Despite the growing usage of electric needles, there is no literature information about the extent of electrical current that is transferred to the fetus during cutting, hence, no information about stress level felt by the baby as a result of electrical current exposure.

The purpose of this experiment is testing the possibility that there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Also, we want to check whether there is correlation between maternal cortisol levels and newborn cortisol levels (whether motherly cortisol levels affects newborn cortisol levels).

To assess cortisol at birth, blood will be taken from the umbilical vein following clamping of the cord after birth. Saliva-based cortisol will be collected from mothers.

Other measures which will be taken are: week of birth, newborns weight, Apgar score 5 minutes after birth, mother's age and the indication for cesarean section.

Then we will compare the two experimental groups, as well as compare the two groups, to the control group, and see whether there is a statistically significant difference between the groups.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pregnant women who needs c-section.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Healthy women, without significant background and/or chronic diseases.
  2. Women who did not experienced illnesses that may pass to the fetus during pregnancy, or any other medical complication related to pregnancy.
  3. All indications for C-section are medical indications.
  4. Male newborn, week 37-42 of pregnant.
  5. Without any evidence of stress event suffered by the mother or fetus during pregnancy or at birth.

Exclusion Criteria:

  1. Women over 45 years of age, or under the age of 20.
  2. Women with significant background and/or chronic diseases.
  3. Women who experienced medical complications during pregnancy.
  4. C-section indication are urgent due to mother/fetus distress.
  5. Female newborn, or a male newborn who wasn't born during week37-42 of pregnancy.
  6. Evidence of a stress event suffered by the mother and/or fetus during pregnancy or at birth.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Unipolar electric needle
Bipolar electric needle
Control
Infants who were born in a vaginal birth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0008-10HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimitus

Tilaa