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Cortisol Levels in Infants Born by C-section - Electric Unipolar Needle Versus Electric Bipolar Needle

30 de janeiro de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Cortisol Levels in Infants Born by C-section - A Comparison of Using an Electric Unipolar Needle and Electric Bipolar Needle

The purpose of this study is to determine whether there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Today, on Caesarean section, there's a widely usage of electric unipolar needle for cutting tissue and / or bipolar needle to burn blood vessels. These Needles use an electric current flow for cutting the tissue. When using unipolar needle there's a transfer of the electric current through the mother's body and through the amniotic fluid , while when using bipolar needle the current goes back through the needle directly the generator so that the flow does not transfer to the amniotic fluid and fetus.

Despite the growing usage of electric needles, there is no literature information about the extent of electrical current that is transferred to the fetus during cutting, hence, no information about stress level felt by the baby as a result of electrical current exposure.

The purpose of this experiment is testing the possibility that there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Also, we want to check whether there is correlation between maternal cortisol levels and newborn cortisol levels (whether motherly cortisol levels affects newborn cortisol levels).

To assess cortisol at birth, blood will be taken from the umbilical vein following clamping of the cord after birth. Saliva-based cortisol will be collected from mothers.

Other measures which will be taken are: week of birth, newborns weight, Apgar score 5 minutes after birth, mother's age and the indication for cesarean section.

Then we will compare the two experimental groups, as well as compare the two groups, to the control group, and see whether there is a statistically significant difference between the groups.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pregnant women who needs c-section.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Healthy women, without significant background and/or chronic diseases.
  2. Women who did not experienced illnesses that may pass to the fetus during pregnancy, or any other medical complication related to pregnancy.
  3. All indications for C-section are medical indications.
  4. Male newborn, week 37-42 of pregnant.
  5. Without any evidence of stress event suffered by the mother or fetus during pregnancy or at birth.

Exclusion Criteria:

  1. Women over 45 years of age, or under the age of 20.
  2. Women with significant background and/or chronic diseases.
  3. Women who experienced medical complications during pregnancy.
  4. C-section indication are urgent due to mother/fetus distress.
  5. Female newborn, or a male newborn who wasn't born during week37-42 of pregnancy.
  6. Evidence of a stress event suffered by the mother and/or fetus during pregnancy or at birth.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Unipolar electric needle
Bipolar electric needle
Control
Infants who were born in a vaginal birth

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0008-10HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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