Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cortisol Levels in Infants Born by C-section - Electric Unipolar Needle Versus Electric Bipolar Needle

30 января 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Cortisol Levels in Infants Born by C-section - A Comparison of Using an Electric Unipolar Needle and Electric Bipolar Needle

The purpose of this study is to determine whether there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Доставка

Подробное описание

Today, on Caesarean section, there's a widely usage of electric unipolar needle for cutting tissue and / or bipolar needle to burn blood vessels. These Needles use an electric current flow for cutting the tissue. When using unipolar needle there's a transfer of the electric current through the mother's body and through the amniotic fluid , while when using bipolar needle the current goes back through the needle directly the generator so that the flow does not transfer to the amniotic fluid and fetus.

Despite the growing usage of electric needles, there is no literature information about the extent of electrical current that is transferred to the fetus during cutting, hence, no information about stress level felt by the baby as a result of electrical current exposure.

The purpose of this experiment is testing the possibility that there is a difference between cortisol levels in fetal blood of babies who were born while using a unipolar needle opposite to using a bipolar needle, and compared to the control group (infants who were born in a vaginal birth).

Also, we want to check whether there is correlation between maternal cortisol levels and newborn cortisol levels (whether motherly cortisol levels affects newborn cortisol levels).

To assess cortisol at birth, blood will be taken from the umbilical vein following clamping of the cord after birth. Saliva-based cortisol will be collected from mothers.

Other measures which will be taken are: week of birth, newborns weight, Apgar score 5 minutes after birth, mother's age and the indication for cesarean section.

Then we will compare the two experimental groups, as well as compare the two groups, to the control group, and see whether there is a statistically significant difference between the groups.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль, 91120
    - Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

pregnant women who needs c-section.

Описание

Inclusion Criteria:

Healthy women, without significant background and/or chronic diseases.
Women who did not experienced illnesses that may pass to the fetus during pregnancy, or any other medical complication related to pregnancy.
All indications for C-section are medical indications.
Male newborn, week 37-42 of pregnant.
Without any evidence of stress event suffered by the mother or fetus during pregnancy or at birth.

Exclusion Criteria:

Women over 45 years of age, or under the age of 20.
Women with significant background and/or chronic diseases.
Women who experienced medical complications during pregnancy.
C-section indication are urgent due to mother/fetus distress.
Female newborn, or a male newborn who wasn't born during week37-42 of pregnancy.
Evidence of a stress event suffered by the mother and/or fetus during pregnancy or at birth.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Unipolar electric needle
Bipolar electric needle
Control Infants who were born in a vaginal birth

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

Главный следователь: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gitau R, Menson E, Pickles V, Fisk NM, Glover V, MacLachlan N. Umbilical cortisol levels as an indicator of the fetal stress response to assisted vaginal delivery. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Sep;98(1):14-7. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00298-6.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

0008-10HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .