Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Management of Postoperative Pain After Total Knee Replacement.

maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Mark J. Spangehl, M.D.

Prospective Randomized Study Comparing Regional Anesthetic Blocks and Periarticular Infiltration for the Management of Postoperative Pain After Total Knee Replacement.

The purpose of this study is to compare two methods of postoperative pain management in patients undergoing total knee replacement.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients undergoing total knee replacement will be assigned at random to receive one of two methods of postoperative pain management. Patients assigned to nerve block will receive regional anesthetic nerve block using an indwelling femoral nerve catheter and a single shot sciatic nerve block. Patients assigned to periarticular injection will receive periarticular local injection into the periarticular soft tissues at the time of knee replacement using a combination of ropivacaine, epinephrine, ketorolac, and morphine sulphate. Additionally, all patients will be given a standardized combination of oral analgesic medications preoperatively and postoperatively. All patients will receive a posterior stabilized total knee replacement through an medial parapatellar approach.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Unilateral primary total knee replacement.
  • Weight 50-125 kg.
  • Age 18-79 years.
  • Intact neurological exam to the surgical lower extremity.
  • Cognitively intact with ability to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Renal insufficiency with creatinine >1.5 mg/dL.
  • Allergy to medication used in the study.
  • Using narcotic medication prior to surgery (morphine equivalents >=20 mg/day for >7 days.)
  • Prior open knee surgery with regional anesthesia or periarticular injection for post-operative pain management.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nerve Block
Preoperative femoral block with indwelling femoral catheter and a single shot sciatic block.
Lääke: Nerve Block
Regional anesthetic nerve block using an indwelling femoral nerve catheter and a single shot sciatic nerve block using 0.5% ropivacaine.
Muut nimet:
  • Naropin
Active Comparator: Periarticular Injection
Injection combination prior to skin closure.
Lääke: Periarticular Injection
Periarticular local injection into the periarticular soft tissues at the time of knee replacement using a combination of ropivacaine, epinephrine, ketorolac, and morphine sulphate. Subjects in this arm received the injection combination based on three subject weight categories.
Muut nimet:
  • Naropin
  • Toradol
  • Adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-Operative Pain
Aikaikkuna: Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Pain was measured using a linear analog scale for pain, with a scale from 0 (no pain) to 10 points (worst possible pain).
Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scores in the Per-protocol Subset (Participants Who Received the Allocated Treatment)
Aikaikkuna: Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Pain was measured using a linear analog scale for pain, with a scale from 0 (no pain) to 10 points (worst possible pain).
Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Narcotic Use
Aikaikkuna: Intraoperative, Day of surgery, Post-Operative Day 1, Post-Operative Day 2
Use of additional narcotic medications (as needed), measured in morphine equivalents.
Intraoperative, Day of surgery, Post-Operative Day 1, Post-Operative Day 2
Straight-leg Raise
Aikaikkuna: Day 1 morning (AM), Day 1 afternoon (PM), Day 2 morning, Day 2 afternoon
Post-operative quadriceps function was measured by the number of participants who could perform a straight-leg raise.
Day 1 morning (AM), Day 1 afternoon (PM), Day 2 morning, Day 2 afternoon
Length of Stay in Hospital
Aikaikkuna: Approximately 2 days after surgery
Length of stay data were calculated from the medical record.
Approximately 2 days after surgery
Number of Subjects Who Experienced Neurological Changes Postoperatively
Aikaikkuna: 6 weeks postoperative
Participants were questioned at the 6 weeks follow-up visit regarding any neurological changes that were not present preoperatively.
6 weeks postoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark J. Spangehl, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark J Spangehl, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-003312
  • UL1TR000135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa