Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Management of Postoperative Pain After Total Knee Replacement.

3 ноября 2014 г. обновлено: Mark J. Spangehl, M.D.

Prospective Randomized Study Comparing Regional Anesthetic Blocks and Periarticular Infiltration for the Management of Postoperative Pain After Total Knee Replacement.

The purpose of this study is to compare two methods of postoperative pain management in patients undergoing total knee replacement.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients undergoing total knee replacement will be assigned at random to receive one of two methods of postoperative pain management. Patients assigned to nerve block will receive regional anesthetic nerve block using an indwelling femoral nerve catheter and a single shot sciatic nerve block. Patients assigned to periarticular injection will receive periarticular local injection into the periarticular soft tissues at the time of knee replacement using a combination of ropivacaine, epinephrine, ketorolac, and morphine sulphate. Additionally, all patients will be given a standardized combination of oral analgesic medications preoperatively and postoperatively. All patients will receive a posterior stabilized total knee replacement through an medial parapatellar approach.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Unilateral primary total knee replacement.
  • Weight 50-125 kg.
  • Age 18-79 years.
  • Intact neurological exam to the surgical lower extremity.
  • Cognitively intact with ability to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Renal insufficiency with creatinine >1.5 mg/dL.
  • Allergy to medication used in the study.
  • Using narcotic medication prior to surgery (morphine equivalents >=20 mg/day for >7 days.)
  • Prior open knee surgery with regional anesthesia or periarticular injection for post-operative pain management.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nerve Block
Preoperative femoral block with indwelling femoral catheter and a single shot sciatic block.
Лекарство: Nerve Block
Regional anesthetic nerve block using an indwelling femoral nerve catheter and a single shot sciatic nerve block using 0.5% ropivacaine.
Другие имена:
  • Наропин
Активный компаратор: Periarticular Injection
Injection combination prior to skin closure.
Лекарство: Periarticular Injection
Periarticular local injection into the periarticular soft tissues at the time of knee replacement using a combination of ropivacaine, epinephrine, ketorolac, and morphine sulphate. Subjects in this arm received the injection combination based on three subject weight categories.
Другие имена:
  • Наропин
  • Торадол
  • Адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post-Operative Pain
Временное ограничение: Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Pain was measured using a linear analog scale for pain, with a scale from 0 (no pain) to 10 points (worst possible pain).
Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Scores in the Per-protocol Subset (Participants Who Received the Allocated Treatment)
Временное ограничение: Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Pain was measured using a linear analog scale for pain, with a scale from 0 (no pain) to 10 points (worst possible pain).
Afternoon on post-operative Day 1, approximately 14:00
Narcotic Use
Временное ограничение: Intraoperative, Day of surgery, Post-Operative Day 1, Post-Operative Day 2
Use of additional narcotic medications (as needed), measured in morphine equivalents.
Intraoperative, Day of surgery, Post-Operative Day 1, Post-Operative Day 2
Straight-leg Raise
Временное ограничение: Day 1 morning (AM), Day 1 afternoon (PM), Day 2 morning, Day 2 afternoon
Post-operative quadriceps function was measured by the number of participants who could perform a straight-leg raise.
Day 1 morning (AM), Day 1 afternoon (PM), Day 2 morning, Day 2 afternoon
Length of Stay in Hospital
Временное ограничение: Approximately 2 days after surgery
Length of stay data were calculated from the medical record.
Approximately 2 days after surgery
Number of Subjects Who Experienced Neurological Changes Postoperatively
Временное ограничение: 6 weeks postoperative
Participants were questioned at the 6 weeks follow-up visit regarding any neurological changes that were not present preoperatively.
6 weeks postoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mark J. Spangehl, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Mark J Spangehl, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-003312
  • UL1TR000135 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться