- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01195584
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease
The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.
The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amstetten, Itävalta, 3300
- General Hospital Amstetten
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion and Exclusion Criteria:
- all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
- patient older than 18 years
- all products have been used within intended use
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
|
|
25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI > 30 has been defined as 'obese'.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Aikaikkuna: at hospital discharge
|
Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups.
A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
|
at hospital discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operation Duration
Aikaikkuna: after surgery
|
Duration of the operation in minutes.
|
after surgery
|
|
Blood Loss
Aikaikkuna: after surgery
|
Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
|
after surgery
|
|
Number of Spine Segments
Aikaikkuna: peri operative
|
Number of affected spine segments.
One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies).
For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
|
peri operative
|
|
Drainage
Aikaikkuna: at hospital discharge
|
Drainage during hospitalization.
The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge.
The amount of drainage in milliliters has been measured.
|
at hospital discharge
|
|
Days of Hospitalization
Aikaikkuna: at hospital discharge
|
Total time of hospitalization.
|
at hospital discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Senker
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .