Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease

16. mars 2015 oppdatert av: Dr. Wolfgang Senker, General Hospital Amstetten

The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.

The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Degenerativ lumbal sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Østerrike
- - Amstetten, Østerrike, 3300
    - General Hospital Amstetten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery.

Beskrivelse

Inclusion and Exclusion Criteria:

all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
patient older than 18 years
all products have been used within intended use

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
BMI < 25 Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
25 >= BMI < 30 Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
BMI >= 30 Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI > 30 has been defined as 'obese'.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization. Tidsramme: at hospital discharge	Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups. A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.	at hospital discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Operation Duration Tidsramme: after surgery	Duration of the operation in minutes.	after surgery
Blood Loss Tidsramme: after surgery	Loss of blood during surgical procedure in milliliters.	after surgery
Number of Spine Segments Tidsramme: peri operative	Number of affected spine segments. One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies). For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.	peri operative
Drainage Tidsramme: at hospital discharge	Drainage during hospitalization. The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge. The amount of drainage in milliliters has been measured.	at hospital discharge
Days of Hospitalization Tidsramme: at hospital discharge	Total time of hospitalization.	at hospital discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital Amstetten

Etterforskere

Hovedetterforsker: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene