- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01195584
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease
The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.
The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amstetten, Австрия, 3300
- General Hospital Amstetten
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion and Exclusion Criteria:
- all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
- patient older than 18 years
- all products have been used within intended use
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
|
|
25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI > 30 has been defined as 'obese'.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Временное ограничение: at hospital discharge
|
Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups.
A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
|
at hospital discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operation Duration
Временное ограничение: after surgery
|
Duration of the operation in minutes.
|
after surgery
|
|
Blood Loss
Временное ограничение: after surgery
|
Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
|
after surgery
|
|
Number of Spine Segments
Временное ограничение: peri operative
|
Number of affected spine segments.
One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies).
For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
|
peri operative
|
|
Drainage
Временное ограничение: at hospital discharge
|
Drainage during hospitalization.
The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge.
The amount of drainage in milliliters has been measured.
|
at hospital discharge
|
|
Days of Hospitalization
Временное ограничение: at hospital discharge
|
Total time of hospitalization.
|
at hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Senker
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .