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Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease

16 de março de 2015 atualizado por: Dr. Wolfgang Senker, General Hospital Amstetten

The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.

The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amstetten, Áustria, 3300
        • General Hospital Amstetten

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery.

Descrição

Inclusion and Exclusion Criteria:

  • all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
  • patient older than 18 years
  • all products have been used within intended use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO. BMI > 30 has been defined as 'obese'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Prazo: at hospital discharge
Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups. A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
at hospital discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Operation Duration
Prazo: after surgery
Duration of the operation in minutes.
after surgery
Blood Loss
Prazo: after surgery
Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
after surgery
Number of Spine Segments
Prazo: peri operative
Number of affected spine segments. One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies). For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
peri operative
Drainage
Prazo: at hospital discharge
Drainage during hospitalization. The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge. The amount of drainage in milliliters has been measured.
at hospital discharge
Days of Hospitalization
Prazo: at hospital discharge
Total time of hospitalization.
at hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Senker

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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