- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01195584
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease
The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.
The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amstetten, Áustria, 3300
- General Hospital Amstetten
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion and Exclusion Criteria:
- all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
- patient older than 18 years
- all products have been used within intended use
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
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25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
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BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI > 30 has been defined as 'obese'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Prazo: at hospital discharge
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Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups.
A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
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at hospital discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Operation Duration
Prazo: after surgery
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Duration of the operation in minutes.
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after surgery
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Blood Loss
Prazo: after surgery
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Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
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after surgery
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Number of Spine Segments
Prazo: peri operative
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Number of affected spine segments.
One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies).
For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
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peri operative
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Drainage
Prazo: at hospital discharge
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Drainage during hospitalization.
The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge.
The amount of drainage in milliliters has been measured.
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at hospital discharge
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Days of Hospitalization
Prazo: at hospital discharge
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Total time of hospitalization.
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at hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-Senker
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