Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease
16. března 2015 aktualizováno: Dr. Wolfgang Senker, General Hospital Amstetten
The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.
The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amstetten, Rakousko, 3300
- General Hospital Amstetten
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery.
Popis
Inclusion and Exclusion Criteria:
- all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
- patient older than 18 years
- all products have been used within intended use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
|
|
25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI > 30 has been defined as 'obese'.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Časové okno: at hospital discharge
|
Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups.
A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
|
at hospital discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operation Duration
Časové okno: after surgery
|
Duration of the operation in minutes.
|
after surgery
|
|
Blood Loss
Časové okno: after surgery
|
Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
|
after surgery
|
|
Number of Spine Segments
Časové okno: peri operative
|
Number of affected spine segments.
One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies).
For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
|
peri operative
|
|
Drainage
Časové okno: at hospital discharge
|
Drainage during hospitalization.
The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge.
The amount of drainage in milliliters has been measured.
|
at hospital discharge
|
|
Days of Hospitalization
Časové okno: at hospital discharge
|
Total time of hospitalization.
|
at hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1-Senker
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .