Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease
16 mars 2015 mis à jour par: Dr. Wolfgang Senker, General Hospital Amstetten
The study concerns a retrospective analysis of all subjects operated as of 1st Jan 2008 using Minimal Access Surgical Technique (MAST). The study is descriptive in nature and will present the observation of all cumulated patients operated with MAST.
The study data will include the general health information of the subjects prior to surgery, information on the surgery such as OP time, blood loss, and the postoperative wound healing process (until discharge), which is on average the 10th postoperative day.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amstetten, L'Autriche, 3300
- General Hospital Amstetten
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery.
La description
Inclusion and Exclusion Criteria:
- all patients who underwent minimal access spinal surgery for degenerative lumbar disease fusion surgery
- patient older than 18 years
- all products have been used within intended use
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BMI < 25
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI < 25 has been defined as 'normal weight'.
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25 >= BMI < 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI >= 25 and < 30 has been defined as 'overweight'.
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BMI >= 30
Body Mass Index (WHO) established by WHO.
BMI > 30 has been defined as 'obese'.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Complications in the BMI Groups During Post Operative Hospitalization.
Délai: at hospital discharge
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Postoperative complications related to the operation within the body mass index groups.
A complication is any harmful event occuring during the surgery until hospital discharge.
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at hospital discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Operation Duration
Délai: after surgery
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Duration of the operation in minutes.
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after surgery
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Blood Loss
Délai: after surgery
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Loss of blood during surgical procedure in milliliters.
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after surgery
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Number of Spine Segments
Délai: peri operative
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Number of affected spine segments.
One spine segment is defined as 2 vertebral bodies and the intervertebral disc (between the 2 vertebral bodies).
For this study the number fo affected spine segments is identical to the number of operated intervertebral discs.
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peri operative
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Drainage
Délai: at hospital discharge
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Drainage during hospitalization.
The drainage was placed during the surgery and has been removed prior to hospital discharge.
The amount of drainage in milliliters has been measured.
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at hospital discharge
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Days of Hospitalization
Délai: at hospital discharge
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Total time of hospitalization.
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at hospital discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Première publication (Estimation)
6 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Senker
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