Takaleuan implanttien alkuperäinen vakaus bikortikaalisella kiinnityksellä
Bikortikaalisella kiinnityksellä varustettujen takaleuan implanttien alkuperäisen stabiiliuden vertailu implantteihin, jotka tarttuvat vain alveolaariseen harjaan
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on
- määrittää, lisääkö hammasimplantti kiinnittyminen sekä alveolaarisen harjan aivokuoren luuhun että poskiontelon pohjaan käyttämällä pystysuoraa tulppaporaa ja itsekierteytyskonseptia (kaksikortikaalinen kiinnitys) lisää alkuperäisen implantin vakautta verrattuna lyhyisiin implantteihin, jotka kiinnittyvät vain alveolaarisen harjan aivokuoren luuhun (uni-cortikaalinen kiinnitys) ja/tai sellaiset, jotka koskettavat sekä harjanteen että poskiontelon pohjaa, mutta joissa on vihreä sauvamurtuma (epäsuora poskiontelotekniikka),
- tutkia, vaikuttavatko erilaiset kirurgiset tekniikat, jäännösluun korkeus, luun tiheys sekä käytettyjen implanttien pituus ja leveys implantin alkuperäiseen vakauteen takaleuassa. Lisäksi tätä tutkimusta jatketaan
- vertaa bi-kortikaalisesti, yksikortikaalisesti ja epäsuoralla poskiontelotekniikalla kiinnitettyjen implanttien sekundaarista implanttien stabiilisuutta 2. vaiheen leikkauksessa / 6 kuukauden parantumisessa ja 1 vuoden seurannassa restauraatiosta ja
- mittaa poskiontelon luun muodostumisen määrä yhden vuoden seurannassa CT-skannauksella (tietokonetomografia) ja arvioi seurantajaksojen aikana raportoitujen bi-kortikaalisen kiinnityksen ja epäsuoran poskiontelon kohotustekniikan turvallisuus ja mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan alkuperäisen implantin stabiilius ensisijaisena tuloksena mitattuna resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) käyttämällä hammasimplantteja, jotka on sijoitettu kirurgisesti takaleuan takaluuhun kiinnittämällä alveolaarinen harja ja poskiontelon pohja käyttämällä pystysuoraa tulppaporaa ja itsekiertymiskonseptia (kaksikortikaalinen). kiinnitys), kiinnittämällä vain alveolaarinen harja (yksikortikaalinen kiinnitys) ja kiinnittämällä alveolaarinen harja ja poskiontelopohja epäsuoralla poskiontelon nostotekniikalla (epäsuora poskiontelon nostotekniikka). Tässä kokeessa verratut kirurgiset toimenpiteet sisältävät 3 ryhmää:
- Ryhmä 1 (15 implanttia) Lyhyet implantit, jotka on sijoitettu poskiontelon läheisyyteen ilman poskiontelon pohjaa (yksikortikaalinen kiinnitys)
- Ryhmä 2 (15 implanttia) Implantit, jotka on sijoitettu epäsuoralla poskiontelon kohotustekniikalla (epäsuora poskiontelon kohotustekniikka)
- Ryhmä 3 (15 implanttia) Bi-cortikaalisesti kiinnitetyt implantit, jotka kiinnittyvät tarkoituksellisesti poskiontelon pohjaan jopa 1–2 mm:n syvyyteen ilman siirrettä, mutta käyttämällä tulppaporaa ja itsekierteitystä (bi-kortikaalinen kiinnitys)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Dental school clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tukikelpoisten vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita, osittain hampaattomia yläleuan takaosassa ja jäännösluun korkeus 7-11 mm poskiontelon pohjan alla, ja heillä on oltava CBCT-skannaus diagnoosia ja hoidon suunnittelua varten, ja heillä on lääketieteellinen riski ASA I tai II. luokitus osallistua. Potilaat, joilla on luupatologia, poskiontelotulehdus ja jotka ovat raskaana, suljetaan pois.
Implantit, jotka vaativat koputuksen, implantin vaihtokohta ja implantit, joissa on irtoaminen ja/tai fenestration, eivät sisälly.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita, osittain hampaattomia yläleuan takaosassa ja jäännösluun korkeus 7-11 mm poskiontelon pohjan alla, ja heillä on oltava CBCT-skannaus diagnoosia ja hoidon suunnittelua varten, ja heillä on lääketieteellinen riski ASA I tai II. luokitus osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luupatologia, poskiontelotulehdus ja jotka ovat raskaana, suljetaan pois. Implantit, jotka vaativat koputuksen, implantin vaihtokohta ja implantit, joissa on irtoaminen ja/tai fenestration, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
biokortikaalinen kiinnitys
Bi-kortikaalisesti kiinnitetyt implantit kiinnittyvät tarkoituksellisesti poskiontelon pohjaan jopa 1-2 mm:n syvyyteen ilman siirrettä, mutta käyttämällä tulppaporaa ja itsekiertymiskonseptia
|
|
yksikortinen kiinnitys
Lyhyet implantit, jotka sijoitetaan poskiontelon läheisyyteen ilman poskiontelon pohjaa
|
|
epäsuora sinuskoho
implantit, jotka koskettavat sekä harjanteen että poskiontelon pohjaa, mutta joissa on vihreä sauvamurtuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin alkuperäinen vakaus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi sen jälkeen, kun jokainen hammasimplantti on asetettu potilaan suuhun.
|
Tutkijat odottavat, että 45 implantin rekrytointi ja implanttiasennusleikkaukset kestävät vuoden, joten jokaisen 45 implantin alkuperäisen implantin stabiilius mitataan yhden vuoden aikana.
|
mitataan välittömästi sen jälkeen, kun jokainen hammasimplantti on asetettu potilaan suuhun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wook-Jin Seong, DDS, MS, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003M78573
- D-2010-021 (Muu tunniste: Astra Tech)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .