Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende stabilitet af posteriore kæbeimplantater med bikortikal fiksering

9. oktober 2018 opdateret af: University of Minnesota

Sammenligning af initial implantatstabilitet af posteriore maksillære implantater med bikortikal fiksering til implantater, der kun engagerer Alveolar Crest

Det primære formål med denne undersøgelse er at

  1. afgøre, om tandimplantat, der går i indgreb med både den alveolære kortikale knogle og sinusgulvet ved hjælp af lodret stopboremaskine og selvtrådskoncept (bi-kortikal fiksering) øger den initiale implantatstabilitet sammenlignet med de korte implantater, der kun indgriber i alveolar crest cortical knogle (uni-kortikal fiksering) og/eller dem, der går i indgreb med både kam og bihulegulv, men med grøn pindbrud (indirekte sinusløftteknik),
  2. undersøge, om forskellige kirurgiske teknikker, resterende knoglehøjde, knogletæthed og længde og bredde af de anvendte implantater påvirker den initiale implantatstabilitet i posterior maxilla. Derudover vil denne undersøgelse fortsætte med
  3. sammenligne sekundær implantatstabilitet af implantater fikseret bi-kortikalt, uni-kortikalt og med indirekte sinusløftteknik ved 2. stadie operation/6 måneders heling og 1 års opfølgning fra restaureringen og
  4. måle mængden af ​​endo-sinus knogledannelse fra den 1-årige opfølgning CT (computer tomogram) scanning og evaluere sikkerhed og potentielle postoperative komplikationer af bi-kortikal fiksering og indirekte sinus lift teknik rapporteret gennem opfølgningsperioderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøg vil evaluere initial implantatstabilitet som et primært resultat målt ved resonansfrekvensanalyse (RFA) ved brug af tandimplantater kirurgisk placeret i posterior maksillær knogle ved at engagere alveolærkammen og sinusbunden ved hjælp af lodret stopbor og selvtrådende koncept (bi-kortikalt) fiksering), kun indgreb af den alveolære kam (uni-kortikal fiksering) og indgreb af alveolær kam og sinusbunden ved hjælp af indirekte sinusløftteknik (indirekte sinusløftteknik). De kirurgiske procedurer sammenlignet i dette eksperiment omfatter 3 grupper:

  • Gruppe 1 (15 implantater) Korte implantater placeret i nærheden af ​​sinus uden involvering af sinusgulvet (unicortical fiksering)
  • Gruppe 2 (15 implantater) Implantater placeret ved hjælp af indirekte sinusløftteknik (indirekte sinusløftteknik)
  • Gruppe 3 (15 implantater) Bi-kortikalt fikserede implantater, der bevidst går i indgreb med sinusgulvet ud over op til 1-2 mm uden graft, men ved hjælp af stopbor og selvgevindingskoncept (bi-kortikal fiksering)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Dental school clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede frivillige skal være mindst 18 år gamle, delvis tandløse i maksillær posterior region med 7-11 mm resterende knoglehøjde under bihulebunden og være indiceret til CBCT-scanning til diagnose og behandlingsplanlægning og med en medicinsk risiko for ASA I eller II klassificering for at deltage. Patienter med knoglepatologi, bihulebetændelse og som er gravide vil blive udelukket.

Implantater, der kræver bankning, stedet for et implantatudskiftning og implantat med dehiscens og/eller fenestrering vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede frivillige skal være mindst 18 år gamle, delvis tandløse i maksillær posterior region med 7-11 mm resterende knoglehøjde under bihulebunden og være indiceret til CBCT-scanning til diagnose og behandlingsplanlægning og med en medicinsk risiko for ASA I eller II klassificering for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knoglepatologi, bihulebetændelse og som er gravide vil blive udelukket. Implantater, der kræver bankning, stedet for et implantatudskiftning og implantat med dehiscens og/eller fenestrering vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
biokortikal fiksering
Bi-kortikalt fikserede implantater, der bevidst griber ind i sinusgulvet ud over op til 1-2 mm uden graft, men ved hjælp af stopbor og selvgevindingskoncept
enkortikal fiksering
Korte implantater placeret i nærheden af ​​sinus uden involvering af sinusgulvet
indirekte sinusløft
implantater, der går i indgreb med både kam og bihulegulv, men med grøn stickfraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
initial implantatstabilitet
Tidsramme: måles umiddelbart efter, at hvert tandimplantat er anbragt i patientens mund.
Efterforskerne forventer, at rekrutteringen og implantatplaceringsoperationerne for 45 implantater vil tage et år, så den indledende implantatstabilitet for hvert af de 45 implantater vil blive målt over den 1-årige periode.
måles umiddelbart efter, at hvert tandimplantat er anbragt i patientens mund.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wook-Jin Seong, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003M78573
  • D-2010-021 (Anden identifikator: Astra Tech)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner