Estabilidad inicial de implantes maxilares posteriores con fijación bicortical
Comparación de la estabilidad inicial del implante de implantes maxilares posteriores con fijación bicortical con implantes que se acoplan solo a la cresta alveolar
El propósito principal de este estudio es
- Determinar si el implante dental que se acopla tanto al hueso cortical de la cresta alveolar como al suelo del seno mediante el uso de una fresa de tope vertical y el concepto de roscado automático (fijación bicortical) aumenta la estabilidad inicial del implante en comparación con los implantes cortos que se acoplan solo al hueso cortical de la cresta alveolar (fijación unicortical) y/o aquellos que involucran tanto la cresta como el piso del seno, pero con una fractura en rama verde (técnica de elevación indirecta del seno),
- estudiar si las diferentes técnicas quirúrgicas, la altura del hueso residual, la densidad ósea y la longitud y el ancho de los implantes utilizados afectan la estabilidad inicial del implante en el maxilar posterior. Además, este estudio continuará
- comparar la estabilidad del implante secundario de implantes fijados bicorticalmente, unicorticalmente y con técnica de elevación indirecta del seno en la segunda etapa de cirugía/6 meses de curación y 1 año de seguimiento desde la restauración y
- mida la cantidad de formación de hueso endosinusal a partir de la tomografía computarizada (tomografía computarizada) de seguimiento de 1 año y evalúe la seguridad y las posibles complicaciones posoperatorias de la fijación bicortical y la técnica de elevación indirecta del seno reportadas a lo largo de los períodos de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo clínico evaluará la estabilidad inicial del implante como un resultado primario medido por análisis de frecuencia de resonancia (RFA) empleando implantes dentales colocados quirúrgicamente en el hueso maxilar posterior al acoplar la cresta alveolar y el piso del seno usando un taladro de tope vertical y el concepto de autorroscado (bi-cortical fijación), acoplando solo la cresta alveolar (fijación uni-cortical), y acoplando la cresta alveolar y el suelo del seno mediante la técnica de elevación indirecta del seno (técnica de elevación indirecta del seno). Los procedimientos quirúrgicos comparados en este experimento incluyen 3 grupos:
- Grupo 1 (15 implantes) Implantes cortos colocados cerca del seno sin afectación del suelo del seno (fijación unicortical)
- Grupo 2 (15 implantes) Implantes colocados mediante la técnica de elevación indirecta del seno (técnica de elevación indirecta del seno)
- Grupo 3 (15 implantes) Implantes fijados bicorticalmente que enganchan intencionalmente el suelo del seno más allá de 1-2 mm sin injerto, pero utilizando el concepto de broca de tope y autorroscante (fijación bicortical)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Dental school clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los voluntarios elegibles deben tener al menos 18 años, ser parcialmente edéntulos en la región maxilar posterior con una altura ósea residual de 7-11 mm debajo del piso del seno y estar indicados para la exploración CBCT para el diagnóstico y la planificación del tratamiento, y con un riesgo médico de ASA I o II. clasificación para participar. Se excluirán pacientes con patología ósea, sinusitis y que estén embarazadas.
Se excluirán los implantes que requieran roscado, el sitio de un reemplazo de implante y el implante con dehiscencia y/o fenestración.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios elegibles deben tener al menos 18 años, ser parcialmente edéntulos en la región maxilar posterior con una altura ósea residual de 7-11 mm debajo del piso del seno y estar indicados para la exploración CBCT para el diagnóstico y la planificación del tratamiento, y con un riesgo médico de ASA I o II. clasificación para participar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con patología ósea, sinusitis y que estén embarazadas. Se excluirán los implantes que requieran roscado, el sitio de un reemplazo de implante y el implante con dehiscencia y/o fenestración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fijación biocortical
Implantes fijados bicorticalmente que enganchan intencionalmente el suelo del seno más allá de 1-2 mm sin injerto pero utilizando el concepto de broca de tope y autorroscante
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fijación unicortical
Implantes cortos colocados cerca del seno sin afectación del suelo del seno
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elevación de seno indirecta
implantes que se acoplan tanto a la cresta como al suelo del seno, pero con fractura en rama verde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad inicial del implante
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de colocar cada implante dental en la boca del paciente.
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Los investigadores esperan que las cirugías de reclutamiento y colocación de implantes para 45 implantes tomen un año, por lo que la estabilidad inicial de cada uno de los 45 implantes se medirá durante el período de 1 año.
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medido inmediatamente después de colocar cada implante dental en la boca del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wook-Jin Seong, DDS, MS, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1003M78573
- D-2010-021 (Otro identificador: Astra Tech)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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