Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó maxilláris implantátumok kezdeti stabilitása bikortikális rögzítéssel

2018. október 9. frissítette: University of Minnesota

A bikortikális rögzítéssel rendelkező hátsó maxilláris implantátumok kezdeti beültetési stabilitásának összehasonlítása csak az alveoláris gerincet érintő implantátumokkal

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az

  1. annak meghatározása, hogy az alveoláris taréj kéregcsontját és az arcüregfenéket egyaránt érintő fogászati ​​implantátum függőleges dugófúró és önbefűzési koncepció (bi-kortikális rögzítés) segítségével növeli-e a kezdeti implantátum stabilitását a csak az alveolaris kortikális kéregcsontot érintő rövid implantátumokhoz képest (uni-corticalis rögzítés) és/vagy olyanok, amelyek egyszerre érintik a gerincet és az arcüregfenéket, de zöld bottöréssel (indirekt sinus lift technika),
  2. annak tanulmányozása, hogy a különböző műtéti technikák, a maradék csontmagasság, a csontsűrűség, valamint az alkalmazott implantátumok hossza és szélessége befolyásolják-e az implantátum kezdeti stabilitását a maxilla hátsó részén. Ezenkívül ez a tanulmány folytatódik
  3. Hasonlítsa össze a bi-kortikálisan, uni-kortikálisan és indirekt sinus lifttechnikával rögzített implantátumok másodlagos implantátum-stabilitását a 2. stádiumú műtét/6 hónapos gyógyulás és a restaurációtól számított 1 éves követés során.
  4. mérje meg az endo-sinus csontképződés mennyiségét az 1 éves követési CT (számítógépes tomogram) vizsgálat során, és értékelje a bi-kortikális rögzítés és az indirekt sinus lifttechnika biztonságosságát és lehetséges posztoperatív szövődményeit, amelyeket a követési időszakok során jelentettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat a kezdeti implantátum stabilitását értékeli elsődleges eredményként, amelyet rezonancia-frekvencia-analízissel (RFA) mérnek, olyan fogászati ​​implantátumokat alkalmazva, amelyeket műtéti úton helyeznek el a maxilláris hátsó csontba az alveoláris taréj és a sinusfenék összekapcsolásával, függőleges dugófúró és önbefűzési koncepció (bi-kortikális) alkalmazásával. fixáció), csak az alveolaris crest (uni-corticalis rögzítés), valamint az alveoláris taréj és a sinusfenék bevonása indirekt sinus lift technika (indirekt sinus lift technika) alkalmazásával. A kísérletben összehasonlított sebészeti eljárások 3 csoportot foglalnak magukban:

  • 1. csoport (15 implantátum) Az orrmelléküreg közelébe behelyezett rövid implantátumok sinusfenék érintettsége nélkül (unikortikális rögzítés)
  • 2. csoport (15 implantátum) Indirekt sinus lift technika (indirekt sinus lift technika) alkalmazásával beültetett implantátumok
  • 3. csoport (15 implantátum) Kétkérgileg rögzített implantátumok, amelyek szándékosan 1-2 mm-es mélységig nyúlnak be az orrmelléküregbe graft nélkül, de dugófúróval és önbefűzési koncepcióval (bi-kortikális rögzítés)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Dental school clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult önkénteseknek legalább 18 évesnek kell lenniük, részlegesen fogatlannak kell lenniük a maxilláris hátsó régiójában, 7-11 mm-es maradék csontmagassággal a sinusfenék alatt, és CBCT-vizsgálatra javallottak a diagnózis és a kezelés megtervezéséhez, valamint az ASA I vagy II egészségügyi kockázata. besorolás a részvételhez. A csontpatológiás, arcüreg-fertőzésben szenvedő és terhes betegek kizárásra kerülnek.

A ütögetést igénylő implantátumok, az implantátumcsere helye, valamint a dehiszcenciával és/vagy fenestrációval rendelkező implantátumok kizárásra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult önkénteseknek legalább 18 évesnek kell lenniük, részlegesen fogatlannak kell lenniük a maxilláris hátsó régiójában, 7-11 mm-es maradék csontmagassággal a sinusfenék alatt, és CBCT-vizsgálatra javallottak a diagnózis és a kezelés megtervezéséhez, valamint az ASA I vagy II egészségügyi kockázata. besorolás a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A csontpatológiás, arcüreg-fertőzésben szenvedő és terhes betegek kizárásra kerülnek. A ütögetést igénylő implantátumok, az implantátumcsere helye, valamint a dehiszcenciával és/vagy fenestrációval rendelkező implantátumok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
biokortikális rögzítés
Bi-kortikálisan rögzített implantátumok, amelyek szándékosan 1-2 mm-es szinuszfenéket érintenek graft nélkül, de dugófúróval és önbefűzési koncepcióval
egykortikális rögzítés
Rövid implantátumok, amelyeket a sinus közelében helyeznek el, a sinusfenék érintettsége nélkül
indirekt sinus lift
olyan implantátumok, amelyek a gerincet és az arcüregfenéket is érintik, de zöld rúdtöréssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezdeti implantátum stabilitás
Időkeret: azonnal meg kell mérni minden egyes fogászati ​​implantátum behelyezése után a páciens szájába.
A kutatók arra számítanak, hogy 45 implantátum toborzása és beültetési műtétje egy évig tart, így a 45 implantátum mindegyikének kezdeti implantációs stabilitását egy éven keresztül mérik.
azonnal meg kell mérni minden egyes fogászati ​​implantátum behelyezése után a páciens szájába.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Dentsply Sirona Implants

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wook-Jin Seong, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1003M78573
  • D-2010-021 (Egyéb azonosító: Astra Tech)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel