Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supporting Patient Provider Communication in Paediatric Care (SiSom)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Supporting Patient Provider Communication for Children With Cancer and Congenital Heart Disease

Children with Cancer or congenital heart disease (CHD) experience complex, physical, psychosocial and behavioural symptoms and problems due to the illness, treatment, and medical procedures. To help children cope with their problems and prevent psychological distress, the investigators developed SiSom, a support system to help children with cancer or CHD report their symptoms and problems in an age-adjusted manner on a touch-pad, portable computer.

This quasi-experimental study with 202 children age 7-12 with CHD or cancer will test the following hypotheses: When children use SiSom to report their symptoms and problems, and this information is provided to their clinicians in their outpatient consultations:

  • Children and parents will experience less anxiety.
  • Children and parents will be more satisfied with the outpatient visit.
  • There will be greater congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.

To better understand the mechanisms by which these effects may occur, the investigators will also explore:

  • Differences between control and experimental groups in patient-provider communication in terms of instrumental and affective behaviour, participation, initiative and person addressed;
  • The relationships among outcomes of patient-provider communication, congruence between patients' reported symptoms and those addressed by their clinicians and children's and parents' anxiety and satisfaction; and how these relationships differ between treatment and control conditions.

Finally, the investigators will investigate time requirements, ease of use and usefulness of SiSom by children and clinicians.

For analyses the investigators will use inferential statistics and qualitative analyses of the video-taped consultation sessions. This study will contribute to improving patient-centred care for a particularly vulnerable population, and to a better understanding of the triadic communication and interactions among child-parent and clinician.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Between 7 and 12 years.
  • Ethnic norwegian.
  • Undergoing treatment for cancer or diagnosed with a congenital heart disease.

Exclusion Criteria:

  • Receiving or have received radiation the brain as this may affect their abilities to use SiSom and communicate during consultations.
  • Syndromes, mental retardation, developmental disorders, language disorders, or cognitive disorders that affect their ability to report symptoms or communicate during consultations.
  • Other ethnic origin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Patients uses the symptom assessment tool SiSom. A summary of their reported symptoms are printed out and given to the pediatrician and nurse before the consultation. The consultation is videotaped.
SiSom is a symptom assessment tool designed to help the child report disease specific problems.The child also report the severity of their problems. After using the tool a report is printed and given to the clinician.
Muut nimet:
  • Symptom assessment tool
Ei väliintuloa: 2
The control group do not use the symptom assessment tool "SiSom" before the consultation. The control group receives usual care and the consultation is videoptaped.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patient-provider communication
Aikaikkuna: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patient-provider communication
Aikaikkuna: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Time requirements, ease of use
Aikaikkuna: Single measure, after collection of all patient data
Single measure, after collection of all patient data
Congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.
Aikaikkuna: Single measure, ten minutes post intervention
Single measure, ten minutes post intervention
State anxiety
Aikaikkuna: 10 minutes pre and 10 minutes post intervention
10 minutes pre and 10 minutes post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa