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Supporting Patient Provider Communication in Paediatric Care (SiSom)

5 de abril de 2017 atualizado por: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Supporting Patient Provider Communication for Children With Cancer and Congenital Heart Disease

Children with Cancer or congenital heart disease (CHD) experience complex, physical, psychosocial and behavioural symptoms and problems due to the illness, treatment, and medical procedures. To help children cope with their problems and prevent psychological distress, the investigators developed SiSom, a support system to help children with cancer or CHD report their symptoms and problems in an age-adjusted manner on a touch-pad, portable computer.

This quasi-experimental study with 202 children age 7-12 with CHD or cancer will test the following hypotheses: When children use SiSom to report their symptoms and problems, and this information is provided to their clinicians in their outpatient consultations:

  • Children and parents will experience less anxiety.
  • Children and parents will be more satisfied with the outpatient visit.
  • There will be greater congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.

To better understand the mechanisms by which these effects may occur, the investigators will also explore:

  • Differences between control and experimental groups in patient-provider communication in terms of instrumental and affective behaviour, participation, initiative and person addressed;
  • The relationships among outcomes of patient-provider communication, congruence between patients' reported symptoms and those addressed by their clinicians and children's and parents' anxiety and satisfaction; and how these relationships differ between treatment and control conditions.

Finally, the investigators will investigate time requirements, ease of use and usefulness of SiSom by children and clinicians.

For analyses the investigators will use inferential statistics and qualitative analyses of the video-taped consultation sessions. This study will contribute to improving patient-centred care for a particularly vulnerable population, and to a better understanding of the triadic communication and interactions among child-parent and clinician.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Between 7 and 12 years.
  • Ethnic norwegian.
  • Undergoing treatment for cancer or diagnosed with a congenital heart disease.

Exclusion Criteria:

  • Receiving or have received radiation the brain as this may affect their abilities to use SiSom and communicate during consultations.
  • Syndromes, mental retardation, developmental disorders, language disorders, or cognitive disorders that affect their ability to report symptoms or communicate during consultations.
  • Other ethnic origin.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Patients uses the symptom assessment tool SiSom. A summary of their reported symptoms are printed out and given to the pediatrician and nurse before the consultation. The consultation is videotaped.
SiSom is a symptom assessment tool designed to help the child report disease specific problems.The child also report the severity of their problems. After using the tool a report is printed and given to the clinician.
Outros nomes:
  • Symptom assessment tool
Sem intervenção: 2
The control group do not use the symptom assessment tool "SiSom" before the consultation. The control group receives usual care and the consultation is videoptaped.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Patient-provider communication
Prazo: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Patient-provider communication
Prazo: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Time requirements, ease of use
Prazo: Single measure, after collection of all patient data
Single measure, after collection of all patient data
Congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.
Prazo: Single measure, ten minutes post intervention
Single measure, ten minutes post intervention
State anxiety
Prazo: 10 minutes pre and 10 minutes post intervention
10 minutes pre and 10 minutes post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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