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Supporting Patient Provider Communication in Paediatric Care (SiSom)

2017年4月5日 更新者:Cornelia Ruland、Oslo University Hospital

Supporting Patient Provider Communication for Children With Cancer and Congenital Heart Disease

Children with Cancer or congenital heart disease (CHD) experience complex, physical, psychosocial and behavioural symptoms and problems due to the illness, treatment, and medical procedures. To help children cope with their problems and prevent psychological distress, the investigators developed SiSom, a support system to help children with cancer or CHD report their symptoms and problems in an age-adjusted manner on a touch-pad, portable computer.

This quasi-experimental study with 202 children age 7-12 with CHD or cancer will test the following hypotheses: When children use SiSom to report their symptoms and problems, and this information is provided to their clinicians in their outpatient consultations:

  • Children and parents will experience less anxiety.
  • Children and parents will be more satisfied with the outpatient visit.
  • There will be greater congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.

To better understand the mechanisms by which these effects may occur, the investigators will also explore:

  • Differences between control and experimental groups in patient-provider communication in terms of instrumental and affective behaviour, participation, initiative and person addressed;
  • The relationships among outcomes of patient-provider communication, congruence between patients' reported symptoms and those addressed by their clinicians and children's and parents' anxiety and satisfaction; and how these relationships differ between treatment and control conditions.

Finally, the investigators will investigate time requirements, ease of use and usefulness of SiSom by children and clinicians.

For analyses the investigators will use inferential statistics and qualitative analyses of the video-taped consultation sessions. This study will contribute to improving patient-centred care for a particularly vulnerable population, and to a better understanding of the triadic communication and interactions among child-parent and clinician.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Between 7 and 12 years.
  • Ethnic norwegian.
  • Undergoing treatment for cancer or diagnosed with a congenital heart disease.

Exclusion Criteria:

  • Receiving or have received radiation the brain as this may affect their abilities to use SiSom and communicate during consultations.
  • Syndromes, mental retardation, developmental disorders, language disorders, or cognitive disorders that affect their ability to report symptoms or communicate during consultations.
  • Other ethnic origin.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Patients uses the symptom assessment tool SiSom. A summary of their reported symptoms are printed out and given to the pediatrician and nurse before the consultation. The consultation is videotaped.
SiSom is a symptom assessment tool designed to help the child report disease specific problems.The child also report the severity of their problems. After using the tool a report is printed and given to the clinician.
他の名前:
  • Symptom assessment tool
介入なし:2
The control group do not use the symptom assessment tool "SiSom" before the consultation. The control group receives usual care and the consultation is videoptaped.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Patient-provider communication
時間枠:Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Patient-provider communication
時間枠:Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Time requirements, ease of use
時間枠:Single measure, after collection of all patient data
Single measure, after collection of all patient data
Congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.
時間枠:Single measure, ten minutes post intervention
Single measure, ten minutes post intervention
State anxiety
時間枠:10 minutes pre and 10 minutes post intervention
10 minutes pre and 10 minutes post intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cornelia M Ruland, PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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