Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Supporting Patient Provider Communication in Paediatric Care (SiSom)

5 апреля 2017 г. обновлено: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Supporting Patient Provider Communication for Children With Cancer and Congenital Heart Disease

Children with Cancer or congenital heart disease (CHD) experience complex, physical, psychosocial and behavioural symptoms and problems due to the illness, treatment, and medical procedures. To help children cope with their problems and prevent psychological distress, the investigators developed SiSom, a support system to help children with cancer or CHD report their symptoms and problems in an age-adjusted manner on a touch-pad, portable computer.

This quasi-experimental study with 202 children age 7-12 with CHD or cancer will test the following hypotheses: When children use SiSom to report their symptoms and problems, and this information is provided to their clinicians in their outpatient consultations:

  • Children and parents will experience less anxiety.
  • Children and parents will be more satisfied with the outpatient visit.
  • There will be greater congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.

To better understand the mechanisms by which these effects may occur, the investigators will also explore:

  • Differences between control and experimental groups in patient-provider communication in terms of instrumental and affective behaviour, participation, initiative and person addressed;
  • The relationships among outcomes of patient-provider communication, congruence between patients' reported symptoms and those addressed by their clinicians and children's and parents' anxiety and satisfaction; and how these relationships differ between treatment and control conditions.

Finally, the investigators will investigate time requirements, ease of use and usefulness of SiSom by children and clinicians.

For analyses the investigators will use inferential statistics and qualitative analyses of the video-taped consultation sessions. This study will contribute to improving patient-centred care for a particularly vulnerable population, and to a better understanding of the triadic communication and interactions among child-parent and clinician.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Between 7 and 12 years.
  • Ethnic norwegian.
  • Undergoing treatment for cancer or diagnosed with a congenital heart disease.

Exclusion Criteria:

  • Receiving or have received radiation the brain as this may affect their abilities to use SiSom and communicate during consultations.
  • Syndromes, mental retardation, developmental disorders, language disorders, or cognitive disorders that affect their ability to report symptoms or communicate during consultations.
  • Other ethnic origin.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Patients uses the symptom assessment tool SiSom. A summary of their reported symptoms are printed out and given to the pediatrician and nurse before the consultation. The consultation is videotaped.
SiSom is a symptom assessment tool designed to help the child report disease specific problems.The child also report the severity of their problems. After using the tool a report is printed and given to the clinician.
Другие имена:
  • Symptom assessment tool
Без вмешательства: 2
The control group do not use the symptom assessment tool "SiSom" before the consultation. The control group receives usual care and the consultation is videoptaped.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Patient-provider communication
Временное ограничение: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Patient-provider communication
Временное ограничение: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Time requirements, ease of use
Временное ограничение: Single measure, after collection of all patient data
Single measure, after collection of all patient data
Congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.
Временное ограничение: Single measure, ten minutes post intervention
Single measure, ten minutes post intervention
State anxiety
Временное ограничение: 10 minutes pre and 10 minutes post intervention
10 minutes pre and 10 minutes post intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться