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Supporting Patient Provider Communication in Paediatric Care (SiSom)

5 de abril de 2017 actualizado por: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Supporting Patient Provider Communication for Children With Cancer and Congenital Heart Disease

Children with Cancer or congenital heart disease (CHD) experience complex, physical, psychosocial and behavioural symptoms and problems due to the illness, treatment, and medical procedures. To help children cope with their problems and prevent psychological distress, the investigators developed SiSom, a support system to help children with cancer or CHD report their symptoms and problems in an age-adjusted manner on a touch-pad, portable computer.

This quasi-experimental study with 202 children age 7-12 with CHD or cancer will test the following hypotheses: When children use SiSom to report their symptoms and problems, and this information is provided to their clinicians in their outpatient consultations:

  • Children and parents will experience less anxiety.
  • Children and parents will be more satisfied with the outpatient visit.
  • There will be greater congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.

To better understand the mechanisms by which these effects may occur, the investigators will also explore:

  • Differences between control and experimental groups in patient-provider communication in terms of instrumental and affective behaviour, participation, initiative and person addressed;
  • The relationships among outcomes of patient-provider communication, congruence between patients' reported symptoms and those addressed by their clinicians and children's and parents' anxiety and satisfaction; and how these relationships differ between treatment and control conditions.

Finally, the investigators will investigate time requirements, ease of use and usefulness of SiSom by children and clinicians.

For analyses the investigators will use inferential statistics and qualitative analyses of the video-taped consultation sessions. This study will contribute to improving patient-centred care for a particularly vulnerable population, and to a better understanding of the triadic communication and interactions among child-parent and clinician.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Between 7 and 12 years.
  • Ethnic norwegian.
  • Undergoing treatment for cancer or diagnosed with a congenital heart disease.

Exclusion Criteria:

  • Receiving or have received radiation the brain as this may affect their abilities to use SiSom and communicate during consultations.
  • Syndromes, mental retardation, developmental disorders, language disorders, or cognitive disorders that affect their ability to report symptoms or communicate during consultations.
  • Other ethnic origin.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Patients uses the symptom assessment tool SiSom. A summary of their reported symptoms are printed out and given to the pediatrician and nurse before the consultation. The consultation is videotaped.
SiSom is a symptom assessment tool designed to help the child report disease specific problems.The child also report the severity of their problems. After using the tool a report is printed and given to the clinician.
Otros nombres:
  • Symptom assessment tool
Sin intervención: 2
The control group do not use the symptom assessment tool "SiSom" before the consultation. The control group receives usual care and the consultation is videoptaped.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patient-provider communication
Periodo de tiempo: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patient-provider communication
Periodo de tiempo: Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Single measure, video recording of medical consultation lasting approximately one hour
Time requirements, ease of use
Periodo de tiempo: Single measure, after collection of all patient data
Single measure, after collection of all patient data
Congruence between children's reported symptoms and problems and those addressed by their clinicians as evidenced in documented patient care.
Periodo de tiempo: Single measure, ten minutes post intervention
Single measure, ten minutes post intervention
State anxiety
Periodo de tiempo: 10 minutes pre and 10 minutes post intervention
10 minutes pre and 10 minutes post intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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