- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01283633
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.
They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with neuromodulation systems, requiring programming
- nurses who have never programmed a neuromodulation system before
Exclusion Criteria:
- those who are unwilling to give consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
|
Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
There are no other follow-ups required.
This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
|
Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nursing satisfaction questionnaire
Aikaikkuna: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes.
There are no other test points nor follow up visits.
|
Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robotics-Neuromod-Mendez
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .