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Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation

2012년 3월 9일 업데이트: Ivar Mendez, Nova Scotia Health Authority

Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment

In recent years, robotic devices are becoming more and more common in medical practice. Such devices provide an effective way to communicate within a clinical setting, but recent studies have shown far more diverse uses for these robots, ranging from training future surgeons to diagnoses of patients. In the investigators study, the investigators would like to investigate whether it is effective to employ robotic devices in the administration of neurostimulation treatment. It is the investigators hypothesis that the introduction of robotic devices will only yield minimal if any inaccuracies in a standard neuromodulation treatment protocol. In addition, the investigators also predict a high satisfaction rating from all participants involved in conditions involving the robot.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.

They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with neuromodulation systems, requiring programming
  • nurses who have never programmed a neuromodulation system before

Exclusion Criteria:

  • those who are unwilling to give consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
장치: Neuromodulation
Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
다른 이름들:
  • 척수 자극
  • 신경자극
  • 심부 뇌 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient Satisfaction
기간: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete. There are no other follow-ups required. This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nursing satisfaction questionnaire
기간: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete. The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes. There are no other test points nor follow up visits.
Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Robotics-Neuromod-Mendez

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