- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283633
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.
They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with neuromodulation systems, requiring programming
- nurses who have never programmed a neuromodulation system before
Exclusion Criteria:
- those who are unwilling to give consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
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Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
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The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
There are no other follow-ups required.
This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
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Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nursing satisfaction questionnaire
Periodo de tiempo: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
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The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes.
There are no other test points nor follow up visits.
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Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Robotics-Neuromod-Mendez
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