- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283633
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.
They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with neuromodulation systems, requiring programming
- nurses who have never programmed a neuromodulation system before
Exclusion Criteria:
- those who are unwilling to give consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
|
Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
There are no other follow-ups required.
This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
|
Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nursing satisfaction questionnaire
Временное ограничение: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes.
There are no other test points nor follow up visits.
|
Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Robotics-Neuromod-Mendez
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .