- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283633
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.
They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- patients with neuromodulation systems, requiring programming
- nurses who have never programmed a neuromodulation system before
Exclusion Criteria:
- those who are unwilling to give consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
|
Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient Satisfaction
Délai: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
There are no other follow-ups required.
This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
|
Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nursing satisfaction questionnaire
Délai: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes.
There are no other test points nor follow up visits.
|
Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Robotics-Neuromod-Mendez
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