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Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation

2012年3月9日 更新者:Ivar Mendez、Nova Scotia Health Authority

Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment

In recent years, robotic devices are becoming more and more common in medical practice. Such devices provide an effective way to communicate within a clinical setting, but recent studies have shown far more diverse uses for these robots, ranging from training future surgeons to diagnoses of patients. In the investigators study, the investigators would like to investigate whether it is effective to employ robotic devices in the administration of neurostimulation treatment. It is the investigators hypothesis that the introduction of robotic devices will only yield minimal if any inaccuracies in a standard neuromodulation treatment protocol. In addition, the investigators also predict a high satisfaction rating from all participants involved in conditions involving the robot.

研究概览

详细说明

Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.

They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with neuromodulation systems, requiring programming
  • nurses who have never programmed a neuromodulation system before

Exclusion Criteria:

  • those who are unwilling to give consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
其他名称:
  • 脊髓刺激
  • 神经刺激
  • 深部脑刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient Satisfaction
大体时间:Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete. There are no other follow-ups required. This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Nursing satisfaction questionnaire
大体时间:Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete. The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes. There are no other test points nor follow up visits.
Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ivar M Mendez, MD、Capital Health and Dalhousie University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月25日

首次发布 (估计)

2011年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月9日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Robotics-Neuromod-Mendez

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Neuromodulation的临床试验

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