- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283633
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in Delivery of Neuromodulation
Investigation of the Use of Remote Presence Robots in the Administration of Neuromodulation Treatment
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with neuromodulation systems implanted for either movement disorders or chronic pain and who require programming of their systems will be approached to enter the study. Those who consent will be consecutively assigned to either the normal standard of care (i.e. programming of their systems with an experienced clinician) or programming of their systems with an inexperienced programmer (nurse) who will be directed by the experienced programmer via the remote presence robot. Both the nurses and the patients will complete questionnaires rating their satisfaction of the programming experience.
They will each only receive one questionnaire at the end of the programming session. There is no other test point.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Centre for Clinical Research, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with neuromodulation systems, requiring programming
- nurses who have never programmed a neuromodulation system before
Exclusion Criteria:
- those who are unwilling to give consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programming with non-experienced nurse
Programming done by an experienced neuromodulation clinician will be compared to the patient satisfaction of a programming session with an inexperienced nurse via remote presence robotics, which will be directed by the experienced clinician
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Neuromodulation as directed via remote presence robotic and experienced clinician for those with neuromodulation systems implanted to treat movement disorders and chronic pain
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Prazo: Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
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The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
There are no other follow-ups required.
This is the only study time commitment for the patients above the usual standard of care.
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Patients will complete the questionnaire once following the neuromodulation therapy. Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nursing satisfaction questionnaire
Prazo: Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
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The questionnaire will take approximately 10 minutes to complete.
The time commitment from the nurse programmer will be approximately 45 minutes.
There are no other test points nor follow up visits.
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Immediately following the neuromodulation session, the nurse will complete one questionnnaire. Day 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivar M Mendez, MD, Capital Health and Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Robotics-Neuromod-Mendez
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