- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01284777
Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients.
The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information.
Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells.
The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing.
Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications.
Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done.
Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest.
The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with metastatic disease
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- sign consent approval
- patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
- 50% or more of malignant cells
Exclusion Criteria:
- patients with tumoral treatment during thoracocentesis
- 50% or less of malignant cells
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
|
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Aikaikkuna: 2 years
|
Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins. Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays. |
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
|
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Aikaikkuna: 2 years
|
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
|
2 years
|
|
Identify genomic anomalies of the interest genes
Aikaikkuna: 2 years
|
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
|
2 years
|
|
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
|
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Aikaikkuna: 2 years
|
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrice Roll, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00295-34
- 2010-01 (internal number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .