- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01284777
Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis
28 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients.
The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information.
Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells.
The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing.
Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications.
Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done.
Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest.
The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients with metastatic disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- sign consent approval
- patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
- 50% or more of malignant cells
Exclusion Criteria:
- patients with tumoral treatment during thoracocentesis
- 50% or less of malignant cells
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti
|
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Lasso di tempo: 2 years
|
Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins. Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays. |
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
|
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Lasso di tempo: 2 years
|
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
|
2 years
|
Identify genomic anomalies of the interest genes
Lasso di tempo: 2 years
|
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
|
2 years
|
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
|
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Lasso di tempo: 2 years
|
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrice Roll, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00295-34
- 2010-01 (internal number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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