- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01284777
Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis
2014. augusztus 28. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients.
The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information.
Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells.
The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing.
Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications.
Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done.
Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest.
The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with metastatic disease
Leírás
Inclusion Criteria:
- sign consent approval
- patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
- 50% or more of malignant cells
Exclusion Criteria:
- patients with tumoral treatment during thoracocentesis
- 50% or less of malignant cells
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek
|
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Időkeret: 2 years
|
Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins. Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays. |
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
|
|
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Időkeret: 2 years
|
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
|
2 years
|
|
Identify genomic anomalies of the interest genes
Időkeret: 2 years
|
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
|
2 years
|
|
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
|
|
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Időkeret: 2 years
|
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrice Roll, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00295-34
- 2010-01 (internal number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .