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Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis

28 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients. The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information. Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells. The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing. Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications. Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done. Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest. The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
      • Marseille, France, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients with metastatic disease

La description

Inclusion Criteria:

  • sign consent approval
  • patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
  • 50% or more of malignant cells

Exclusion Criteria:

  • patients with tumoral treatment during thoracocentesis
  • 50% or less of malignant cells

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Délai: 2 years

Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins.

Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays.

2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Délai: 2 years
2 years
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Délai: 2 years
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
2 years
Identify genomic anomalies of the interest genes
Délai: 2 years
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
2 years
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Délai: 2 years
2 years
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Délai: 2 years
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrice Roll, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2011

Première publication (Estimation)

27 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-A00295-34
  • 2010-01 (internal number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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