- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01284777
Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis
28. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients.
The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information.
Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells.
The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing.
Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications.
Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done.
Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest.
The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with metastatic disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sign consent approval
- patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
- 50% or more of malignant cells
Exclusion Criteria:
- patients with tumoral treatment during thoracocentesis
- 50% or less of malignant cells
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter
|
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Tidsramme: 2 years
|
Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins. Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays. |
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
|
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Tidsramme: 2 years
|
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
|
2 years
|
|
Identify genomic anomalies of the interest genes
Tidsramme: 2 years
|
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
|
2 years
|
|
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
|
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Tidsramme: 2 years
|
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrice Roll, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00295-34
- 2010-01 (internal number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .