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Nuclear Matrix and Cancer: Proteomic and Genomic Analyses Using Microarray in Cells Obtained Via Thoracocentesis

28 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Accurate characterization of malignant cells obtained via thoracocentesis is of paramount importance in the management of cancer patients. The identification of novel biomarkers may in that regard considerably improve the diagnostic approach of these pleural effusions, guide therapeutic decisions, particularly with respect to targeted therapies, and offer helpful prognostic information. Nuclear anomalies represent the cornerstone of the cytologic and/or histopathologic diagnosis of malignant cells. The nuclear matrix is a fundamental constituent of the nuclear architecture via its interaction with the nuclear membrane, but is also directly involved with DNA and RNA processing. Prior studies have suggested that in some cancers, the lamins, a major constituent of the nuclear matrix, have different patterns of expression or nuclear localization that could potentially have prognostic implications. Our project aims at studying the constituents of the nuclear matrix of malignant cells isolated for pleural fluid in patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin, which, to our knowledge, has not yet been done. Both proteomic (localization by immunofluorescence and expression by Western-Blot) and genomic (microarray, CGH type) analyses will be undertaken to identify microrearrangements in the genes of interest. The primary aim is to identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with metastatic disease

Descripción

Inclusion Criteria:

  • sign consent approval
  • patients with metastatic disease, both of bronchogenic or non-bronchogenic origin
  • 50% or more of malignant cells

Exclusion Criteria:

  • patients with tumoral treatment during thoracocentesis
  • 50% or less of malignant cells

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes
20ml of blood only one thoracocentesis (the same that one for diagnostic)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identify specific biomarkers to more accurately characterize malignant cells in metastatic pleural disease
Periodo de tiempo: 2 years

Research for quantitative or qualitative nuclear-matrix-proteins anomalies in secondary metastatic pleural disease and/or for anomalies in the genes coding for these proteins.

Protein analysis : immunofluorenscy, western blot. Genomic analysis : CGH arrays.

2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variations of nuclear matrix proteins expression or localization in malignant cells released in pleural liquid
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Comparison of nuclear matrix protein expression in metastatic cells
Periodo de tiempo: 2 years
by taking account of the origin and the histological nature of the primitive tumor
2 years
Identify genomic anomalies of the interest genes
Periodo de tiempo: 2 years
the tumoral cells genome versus the peripheral cells genome
2 years
Search existence of a correlation between the quantity of expressed proteins and the number of genes copies in the tumoral cells
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Compare their results with the data published on cell-lineages and on tissular samples
Periodo de tiempo: 2 years
Showing differences between tumor cells, cell-lineages and cells released in the liquid
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Roll, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00295-34
  • 2010-01 (internal number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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