- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329510
Uni ja yöllinen melatoniini aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) (ADHD)
tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Metyylifenidaatin vaikutukset unihäiriöihin aikuisilla, joilla on ADHD: avoin polysomnografinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan metyylifenidaatin vaikutuksia uneen aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) polysomnografisten parametrien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ovat kuvanneet piristeiden vaikutusta unirytmiin. Tietoa ADHD-aikuisista on kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metyylifenidaatin vaikutuksia uneen ADHD:sta kärsivillä aikuisilla polysomnografisten parametrien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD DSM-IV-kriteerien mukaan
- Positiivinen ASRS-kysely
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovaurio
- Aivojen enkefalopatia
- Rajalla IQ
- Affektiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: metyylifenidaatti
|
Yhden yön polysomnografiset tallenteet ennen metyylifenidaattihoitoa ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
polysomnografiset parametrit
Aikaikkuna: yksi yö (päivä 1)
|
yksi yö (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
unikyselylomake
Aikaikkuna: yksi viikko
|
mini unikyselylomake
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Opintojohtaja: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Opintojohtaja: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
- Päätutkija: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
- Opintojohtaja: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden yön polysomnografiset tallenteet
-
Yale UniversityValmisHIV-ehkäisy | STI ehkäisyYhdysvallat