Sen i nocna melatonina u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (ADHD)
5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Wpływ metylofenidatu na wzorce snu u dorosłych z ADHD: otwarte badanie polisomnograficzne
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ metylofenidatu na sen u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przy użyciu parametrów polisomnograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania na dzieciach z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) opisywały wpływ stymulantów na wzorce snu. Jednak dane dotyczące dorosłych z ADHD są skąpe.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu metylofenidatu na sen u dorosłych z ADHD przy użyciu parametrów polisomnograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD według kryteriów DSM-IV
- Pozytywny kwestionariusz ASRS
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie mózgu
- Encefalopatia mózgu
- IQ na granicy
- Zaburzenie afektywne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: metylofenidat
|
Jednonocne zapisy polisomnograficzne przed i podczas leczenia metylofenidatem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
parametry polisomnograficzne
Ramy czasowe: jedna noc (dzień 1)
|
jedna noc (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz snu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
mini kwestionariusz snu
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Dyrektor Studium: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Dyrektor Studium: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
- Główny śledczy: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
- Dyrektor Studium: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .