Spánek a noční melatonin u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) (ADHD)
5. dubna 2011 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Účinky methylfenidátu na spánkové vzorce u dospělých s ADHD: Otevřená polysomnografická studie
Tato studie bude zkoumat účinky methylfenidátu na spánek u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) pomocí polysomnografických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) popsaly účinek stimulantů na spánkové vzorce. Údaje o dospělých s ADHD jsou však řídké.
Cílem této studie je zkoumat účinky methylfenidátu na spánek u dospělých s ADHD pomocí polysomnografických parametrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ADHD podle kritérií DSM-IV
- Pozitivní ASRS dotazník
Kritéria vyloučení:
- Poškození mozku
- Mozková encefalopatie
- Hraniční IQ
- Afektivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: methylfenidát
|
Jednonoční polysomnografické záznamy před a během léčby methylfenidátem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polysomnografické parametry
Časové okno: jedna noc (den 1)
|
jedna noc (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spánkový dotazník
Časové okno: týden
|
mini dotazník o spánku
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Ředitel studie: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Ředitel studie: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
- Ředitel studie: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednonoční polysomnografické záznamy
-
Yale UniversityDokončeno