Sono e Melatonina Noturna em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) (ADHD)
5 de abril de 2011 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Os efeitos do metilfenidato nos padrões de sono em adultos com TDAH: um estudo polissonográfico aberto
Este estudo investigará os efeitos do metilfenidato no sono de adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) por meio de parâmetros polissonográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores em crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) descreveram o efeito de estimulantes nos padrões de sono. No entanto, os dados sobre adultos com TDAH são escassos.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do metilfenidato no sono de adultos com TDAH por meio de parâmetros polissonográficos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH de acordo com os critérios do DSM-IV
- Questionário ASRS positivo
Critério de exclusão:
- Dano cerebral
- Encefalopatia cerebral
- QI limítrofe
- Transtorno afetivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: metilfenidato
|
Registros polissonográficos de uma noite antes e durante o tratamento com metilfenidato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros polissonográficos
Prazo: uma noite (dia 1)
|
uma noite (dia 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário do sono
Prazo: uma semana
|
mini questionário do sono
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Diretor de estudo: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Diretor de estudo: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
- Investigador principal: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
- Diretor de estudo: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106/05
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